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詞條說明
REACH主要目的在于促進健康和環(huán)境,增加我們對化學品的知識,提高安全性,推廣替代實驗方法,并通過鼓勵用較安全的物質替代高危險性物質而刺激創(chuàng)新。REACH法規(guī)在強加給貿易和工業(yè)里化學品的生產商,準備配方者和用戶的全面義務時,也提供了有力的證據和文件,其目的是為了在使用化學品產生的不利影響時,改善對人類和環(huán)境的安全。REACH法規(guī)主要對3萬多種化學品及其下游的紡織、輕工、制藥等產品的注冊、評估、許可
CB測試證書是由授權的NCB頒發(fā)的正式的CB體系文件,其目的是告知其它的NCB:已測試的產品樣品被認定符合現行要求。CB測試證書不應該用于廣告,但是允許將已有的CB證書作為參考資料。 CB是一種標準化的,它以一種逐條清單的形式列舉相關IEC標準的要求。提供要求的所有測試、測量、驗證、檢查和評價的結果,這些結果應清楚且無歧義。還包含照片、電路圖表、圖片以及產品描述。根據CB體系的規(guī)則
歐代即歐盟境內授權代表。(European Authorised Representative)歐盟法律規(guī)定歐盟境外的生產商必須在歐盟境內*一家歐盟授權代表,這個代表將會對CE認證后的各項產品標準負責。從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表的名稱、地址。早在2020年,亞馬遜就已下發(fā)了郵件通知,歐代信息跟CE認證一樣重要,亞馬遜歐洲站
ISO 13485:2016“醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求” (Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes),由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T028
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