【ISO13485】申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)條件

時(shí)間：2021-09-09作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：644

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專(zhuān)注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO13485適用哪些企業(yè)

  ISO13485驗(yàn)證有哪些？需要多少錢(qián)?ISO9001和ISO13485檢測(cè)認(rèn)證ISO13485醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量認(rèn)證體系，是根據(jù)ISO9001**性質(zhì)量認(rèn)證體系規(guī)定提升了對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的特殊規(guī)定創(chuàng)建的**性標(biāo)準(zhǔn)，它對(duì)醫(yī)療設(shè)備制造業(yè)企業(yè)的質(zhì)量認(rèn)證體系明確提出了**型規(guī)定，為本人的品質(zhì)做到*性合理具有了不錯(cuò)的積極意義，也是醫(yī)療器械出入口海外時(shí)，產(chǎn)品有信心的強(qiáng)有力根據(jù)。ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)（通稱新版

• EN10204認(rèn)證

  材料體系認(rèn)證所需資料清單1.?封面2.?目錄3.?認(rèn)證申請(qǐng)表(由認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)助完成）4.?認(rèn)證產(chǎn)品信息清單（名稱、材料、標(biāo)準(zhǔn)、口徑范圍、尺寸范圍、承壓范圍、溫度范圍、介質(zhì)等）5.?認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)清單6. ISO9OO1：2000?質(zhì)量管理體系證書(shū)（中英文）7. ISO9OO1：2000?質(zhì)量管理體系近一次監(jiān)督審核報(bào)告8. 

• ISO13485咨詢 什么是ISO13485

  ISO13485咨詢 什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布迄今，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，較新版本ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日公布發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不一樣，ISO13485：2003是可用法規(guī)自然環(huán)境下的管理方案標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即建立是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在世界性上不僅只是一般的開(kāi)售商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還必須遭到國(guó)家和地區(qū)法律法規(guī)法規(guī)、法規(guī)

• 重磅！英國(guó)接受CE標(biāo)識(shí)過(guò)渡期再次延長(zhǎng)，2023年1月1日起賣(mài)家需使用UKCA標(biāo)識(shí)

  020年1月31日，英國(guó)脫歐獲得批準(zhǔn)并生效！自英國(guó)脫歐后，宣布CE 標(biāo)識(shí)將不再作為證明產(chǎn)品符合英國(guó)法規(guī)的標(biāo)識(shí)要求。自2021年1月1日起，UKCA 將取代CE標(biāo)識(shí)作為產(chǎn)品進(jìn)入英國(guó)的強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)，給予了CE標(biāo)識(shí)1年的過(guò)渡期，即到2022年1月1日。再次延期如今，這個(gè)日期再次延期1年，直至2023年1月1日。據(jù)英國(guó)**官網(wǎng)發(fā)布較新UKCA使用指引得知，為了讓賣(mài)家有更多的時(shí)間做調(diào)整，在大多數(shù)情況下，202