詞條
詞條說明
要想根據(jù)ISO9001,主要是要做好不斷完善質(zhì)量**體系和與體系認(rèn)證立即相關(guān)的各項(xiàng)工作。這兩項(xiàng)工作中是十分關(guān)鍵的,也是執(zhí)行ISO9001認(rèn)證不容忽視的標(biāo)準(zhǔn)。 1、要不斷完善質(zhì)量**體系,應(yīng)當(dāng)從質(zhì)量職責(zé)分派下手,撰寫質(zhì)量確保手冊(cè)和體系文件,落實(shí)手冊(cè)和體系文件,保證質(zhì)量紀(jì)錄齊備。 2、與體系認(rèn)證立即相關(guān)的各項(xiàng)工作關(guān)鍵做好下列工作中。要*方案策劃,定編體系認(rèn)證工作規(guī)劃;把握信息,挑選認(rèn)證組織并與選
CENELEC與CEN 簡(jiǎn)介 CENELEC和CEN以及它們的聯(lián)合機(jī)構(gòu)CEN/ CENELEC是歐洲較主要的的標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu)。 CENELEC于1976年成立于比利時(shí)的布魯塞爾,由兩個(gè)早期的機(jī)構(gòu)合并而成。它的宗旨是協(xié)調(diào)歐洲有關(guān)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)所頒布的電工標(biāo)準(zhǔn)和*貿(mào)易上的技術(shù)障礙。CENELEC的成員是歐洲共同體12個(gè)成員國(guó)和歐洲自由貿(mào)易區(qū)(EFTA)7個(gè)成員國(guó)的國(guó)家**。除冰島和盧森堡外,其余17
ISO13485認(rèn)證適用對(duì)象:履行**、歐洲和本國(guó)的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商,及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施文件化管理體系的企業(yè)。開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè),想要在**、歐洲和本國(guó)市場(chǎng)上展示其競(jìng)爭(zhēng)和績(jī)效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。ISO13485認(rèn)證的意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的**度;2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)
(二)、實(shí)施ISO13485**標(biāo)準(zhǔn)給企業(yè)所帶來的收益1、ISO13485變強(qiáng)制性認(rèn)證,日益受到歐美和中國(guó)**機(jī)構(gòu)的重視,有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,是**進(jìn)入**市場(chǎng)的通行證;2、可提高和改善企業(yè)的管理水平,加企業(yè)的度;3、可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲得較大的經(jīng)濟(jì)效益;4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。5、可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程與制度。(三)、建立ISO1348
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