國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》的公告

時(shí)間：2021-04-12作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：244

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口化妝品備案辦理流程

  進(jìn)口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進(jìn)行進(jìn)口化妝品備案前，需要了解相關(guān)法規(guī)和要求，包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布的《化妝品注冊(cè)備案管理規(guī)定》及其實(shí)施指南。了解產(chǎn)品配方、標(biāo)簽、安全性評(píng)估等方面的要求，以確保符合相關(guān)規(guī)定。二、準(zhǔn)備相關(guān)材料1. 產(chǎn)品配方資料：包括所有成分的資料，如成分名稱、來(lái)源、純度等。確保所有成分符合相關(guān)法規(guī)要求。2. 安全性評(píng)估資料：包括產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)

• 化妝品審批程序

  本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書(shū)中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 功效宣稱?？瘄北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答（第十三期）

  問(wèn)題1：如何根據(jù)備案申請(qǐng)表分類編碼中的功效宣稱判斷產(chǎn)品是否屬于普通化妝品？答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十六條規(guī)定“用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。”同時(shí)根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十五條規(guī)定“包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品，應(yīng)當(dāng)分別填寫配方，按一個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)注

• 化妝品命名指南

  為指導(dǎo)化妝品命名，根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》，制定本指南。一、禁用語(yǔ)有些用語(yǔ)是否能在化妝品名稱中使用應(yīng)根據(jù)其語(yǔ)言環(huán)境來(lái)確定。在化妝品名稱中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語(yǔ)包括：（一）**化詞意。如*；**；強(qiáng)效；奇效；高效；速效；神效；**強(qiáng)；全面；*；較；**；特級(jí)；**；冠級(jí)；較致；**凡；換膚；去除皺紋等。（二）虛假性詞意。如只添加部分**產(chǎn)物成分的化妝品，但宣稱產(chǎn)品“純**”的，屬虛假性詞意。（三