國家藥監(jiān)局《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》（2021年第31號）

時間：2021-03-04作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：245

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品申報之配方中含有納米原料，配方表中應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)注？

  應(yīng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求，在納米原料名稱后標(biāo)注“（納米級）”。

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于成立化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)的公告（2024年第53號）

  為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，進一步做好化妝品標(biāo)準(zhǔn)（含牙膏）制修訂工作，國家藥監(jiān)局決定成立化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**（下稱**）。**由164名委員組成，秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院。**設(shè)職務(wù)委員，由國家藥監(jiān)局和中國食品藥品檢定研究院相關(guān)負責(zé)人組成。 **下設(shè)8個分技術(shù)**，通用技術(shù)要求、原料和包裝材料、安全評價等3個分技術(shù)**秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院，人體安全與功效評價

• 以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品，其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些？

  答：以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品，其多糖生物活性較強的，應(yīng)選擇相對明確的成分為標(biāo)志性成分，不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖類保健食品，申請人應(yīng)提供多糖類物質(zhì)詳細的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組成比例、分子量等研究資料，同時應(yīng)說明其結(jié)構(gòu)特點與功能相關(guān)性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請資料。

• 進口非特殊用途化妝品備案申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之配方成分篇

  **進口非特殊用途化妝品備案申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之配方成分篇天健華成2019-02-1808:36化妝品備案資料中，配方是基礎(chǔ)中的基礎(chǔ)，配方如果違背了科學(xué)性、政策性、完整性，則一切申報工作無從談起。進口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，按照風(fēng)險評估原則，在科學(xué)的基礎(chǔ)上進行。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部（www.