FDA認(rèn)證

時間：2020-11-19作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：76

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  詞條說明

• 【FDA510(k)認(rèn)證】FDA認(rèn)證中的510K是什么？

  FDA認(rèn)證中的510K是什么？所謂的FDA510K，其實(shí)意思很簡單，沒有什么特殊意義，它就是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動**的一個法案章節(jié)，而這個法案的章節(jié)，正好是在美國FD&C Act*510章節(jié)，所以很多人習(xí)慣性的把他稱作是510K；而且這個是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動**法案，所以大家又都喜歡叫它做FDA510K，這就是所謂的FDA510K的

• 【醫(yī)療器械CE認(rèn)證】CE認(rèn)證的產(chǎn)品類型

  CE認(rèn)證的產(chǎn)品類型1、電源CE認(rèn)證：通信電源、開關(guān)電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電2、燈具CE認(rèn)證：吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺燈燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節(jié)能燈、T8燈管等；3、家電CE認(rèn)證：風(fēng)扇、電水壺、音響、電視機(jī)、鼠標(biāo)、吸塵器等；4、電子CE認(rèn)證： 耳塞、路由器、手機(jī)電池、激光筆、振動棒等；5、通訊類產(chǎn)品CE認(rèn)證 ：電話機(jī)、有線電話無線主副

• 【歐盟授權(quán)代表】為什么需要?dú)W盟授權(quán)代表

  為了確保歐盟境內(nèi)市場上銷售的產(chǎn)品的*性，以及確保從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品滿足歐盟對消費(fèi)者、財產(chǎn)、和環(huán)環(huán)境保護(hù)等方面的法律法規(guī)的要求，歐盟法律對歐盟境外的制造商提出以下要求：1) 委任歐盟授權(quán)代表(歐代)：歐盟境外的制造商必須委任一個設(shè)立于(established in)歐盟＋EFTA共30個成員國境內(nèi)的歐盟授權(quán)代表(歐代) (Authorized Representative)，專門代

• FDA咨詢

  FDA咨詢一、食品FDA認(rèn)證簡介在2002年公眾健康*和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對法（生物恐怖法）指示美國食品和藥物管理局（FDA），衛(wèi)生和人類服務(wù)部?的食品管理機(jī)構(gòu)，采取措施保護(hù)公眾從對美國糧食供應(yīng)和其他與糧食有關(guān)的緊急情況的威脅或?qū)嶋H恐怖襲擊。為了執(zhí)行“?生物恐怖主義法”的某些規(guī)定，F(xiàn)DA制定了以下規(guī)定：食品向FDA注冊進(jìn)口食品的出貨預(yù)先通知FDA這些規(guī)定于2003年12月12日