【FDA510(k)認(rèn)證】FDA510k注冊該怎么進(jìn)行？

時(shí)間：2021-09-24作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：198

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  詞條說明

• 上海澤威信息科技有限公司是一家怎樣的公司？

  上海澤威信息科技有限公司，成立于二零零九年，致力于為廣大客戶提供產(chǎn)品質(zhì)量檢測，出口認(rèn)證，技術(shù)服務(wù)等。 企業(yè)獲得了歐盟公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)的合作授權(quán)書，是美國冷卻塔CTI認(rèn)證中國*代理，與美**窗AAMA協(xié)會和NFRC協(xié)會有密切合作，是美國FDA認(rèn)證專業(yè)機(jī)構(gòu)，擁有眾多510(k)成功案例經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，企業(yè)與**多家*機(jī)構(gòu)建立了密切的合作關(guān)系，專業(yè)為廣大生產(chǎn)商，經(jīng)銷商及貿(mào)易商的出口，提供產(chǎn)品檢測服務(wù)，標(biāo)準(zhǔn)咨

• 【FDA注冊】食品及材料FDA認(rèn)證辦理流程

  食品及材料FDA認(rèn)證辦理流程：1．咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料.2．報(bào)價(jià)---根據(jù)申請人提供的資料，技術(shù)工程師將作出評估，確定須測試的項(xiàng)目，并向申請方報(bào)價(jià)3．申請方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫測試申請表和測試樣品4．樣品測試——測試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行5．測試完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)告FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)服務(wù)于每位公民任何產(chǎn)品都與人們的生活息息相關(guān)，F(xiàn)DA認(rèn)證在保護(hù)

• 企業(yè)文化

  企業(yè)獲得了歐盟公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)的合作授權(quán)書，與美**窗AAMA協(xié)會和NFRC協(xié)會、英國WRAS以及**多家*機(jī)構(gòu)建立了密切的合作關(guān)系。

• 【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表是什么？

  為了確保歐盟境內(nèi)市場上銷售的產(chǎn)品的*性，以及確保從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品滿足歐盟對消費(fèi)者、財(cái)產(chǎn)、和環(huán)環(huán)境保護(hù)等方面的法律法規(guī)的要求，歐盟法律對歐盟境外的制造商提出以下要求：委任歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理):歐盟境外的制造商必須委任一個設(shè)立于(established in)歐盟＋EFTA共30個成員國境內(nèi)的歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理) (Authorized Representative