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詞條說明
以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品,注冊保健食品應(yīng)提交哪些申報資料?
答:根據(jù)總局要求,為進一步強化審評與監(jiān)管的銜接,從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品,包括新申報、再注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品,除符合現(xiàn)行法規(guī)標準外,注冊申請人還應(yīng)按以下要求提供資料:一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標準納入產(chǎn)品技術(shù)要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標準應(yīng)包括:來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛(≤2.0mg/kg)、總砷(≤1.0mg/kg)、總汞(≤0.3mg/kg)、加工助劑
進口保健食品注冊備案申報手續(xù)完全指導(dǎo)手冊(2019版) 天健華成 本手冊為有志于進口保健食品到中國的經(jīng)銷商和境外企業(yè)提供政策及程序上的友情指導(dǎo)。 天健華成自2002年**推出《健康相關(guān)產(chǎn)品申報全攻略》系列文章,包括保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械等,本文為系列文章之一。再次嚴正提醒**自重:請勿剽竊抄襲。我們的目的是和業(yè)界及企業(yè)進行交流,但沒有培訓(xùn)**的義務(wù)。歡迎非商業(yè)用途的轉(zhuǎn)載,轉(zhuǎn)載請保留
進口化妝品申報依據(jù):《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》主要修訂內(nèi)容及特點
進口化妝品申報依據(jù):《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》主要修訂內(nèi)容及特點天健華成?《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》 (2007年版,簡稱《衛(wèi)生規(guī)范》)自2007年以來,作為在化妝品備案注冊工作中的重要依據(jù),廣受企業(yè)關(guān)注,國家食品藥品監(jiān)督管理總局為了化妝品申報工作地不斷改進和較加完善,現(xiàn)已批準頒布了該“規(guī)范”的修訂版。北京天健華成化妝品注冊部就新修訂版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版)與舊版《衛(wèi)生規(guī)范》(20
國產(chǎn)保健食品注冊和進口保健食品注冊申請需要提供什么資料?
申請保健食品注冊應(yīng)當提交下列材料:(一)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;(二)注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件;(三)產(chǎn)品研發(fā)報告,包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關(guān)科學(xué)依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等;(四)產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標
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