保健食品注冊&備案之區(qū)別及申報要點

時間：2019-03-14作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：173

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• 詞條

  詞條說明

• 北京進口化妝品備案代辦公司，北京天健華成

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本

• 進口化妝品備案對所提供的外文資料有何要求?

  所提供的外文資料有何要求?答：所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標、**名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應如實且完整地譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。

• 化妝品備案申報產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料

  產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料 ?1、應提供產(chǎn)品安全性承諾書并加蓋境內(nèi)責任人公章。 2、產(chǎn)品中文名稱應與申請表保持一致。 3、所列原料順序與送檢配方一致。 4、應逐一識別出配方中可能存在安全風險的原料，參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、CIR、SCCS、《中國藥典》或已經(jīng)發(fā)表的符合數(shù)據(jù)質(zhì)量要求的相關(guān)文獻和測試數(shù)據(jù)等對其進行安全性分析。 5、應以附錄形式針對可能存在安全性風險

• 《化妝品標簽管理辦法》的過渡期是如何規(guī)定的？

  自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，產(chǎn)品標簽必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求。2022年5月1日之前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的較新，使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求。