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  • 藥用級葉酸原料藥國藥準(zhǔn)字號資質(zhì)有批文CDE備案藥典

    藥用級葉酸原料藥國藥準(zhǔn)字號資質(zhì)有批文CDE備案藥典藥用級葉酸原料藥國藥準(zhǔn)字號資質(zhì)有批文CDE備案藥典【性狀】本品為黃色至橙黃色結(jié)晶性粉末;無臭?!绢悇e】維生素類藥?!举A藏】遮光,密封保存?!局苿咳~酸片。葉酸是一種水溶性維生素,分子式是C19H19N7O6。因綠葉中含量十分豐富而得名,又名喋酰谷氨酸。在自然界中有幾種存在形式,其母體化合物是由喋啶、對氨基苯甲酸和谷氨酸3種成分結(jié)合而成。葉酸對生物體

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    本品按干燥品計算,含TiO2應(yīng)為98.0%~100.5%。 【性狀】本品為白色粉末。 本品在水、鹽酸、或稀中不溶。 【鑒別】 取本品約0.5g,加無水5g與水10ml,混勻,加10ml,加熱煮沸至澄清,冷卻,緩緩加溶液(25→100)30ml,用水稀釋至100ml,搖勻,照下述方法試驗。 (1)取溶液5ml,加試液數(shù)滴,即顯橙紅色。 (2)取溶液5ml,加鋅粒數(shù)顆,放置45分鐘后,溶液顯紫藍(lán)色。

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    目前,國家監(jiān)部門對藥用級硝苯地平原料藥的質(zhì)量和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管。藥用級硝苯地平原料藥必須符合國家相關(guān)藥典的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并且生產(chǎn)企業(yè)必須具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力和質(zhì)量管理體系。只有通過了國家藥品監(jiān)管部門的審核,才能獲得藥用級硝苯地平原料藥的CDE備案資格。 由于國內(nèi)市場對藥用級硝苯地平的需求較大,目前該原料藥的市場行情相對較穩(wěn)定。價格方面,藥企之間存在一定的競爭,但總體上價格相對穩(wěn)定,沒有大幅波動。

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