【醫(yī)療器材包裝盒】二類(lèi)醫(yī)療器械須要包裝要求規(guī)定？

時(shí)間：2021-04-27作者：深圳市國(guó)富星華包裝制品有限公司瀏覽：1449

深圳市國(guó)富星華包裝制品有限公司專(zhuān)注于高周波熱壓吸塑,化妝品包裝盒,深圳吸塑廠,吸塑包裝廠家,吸塑托盤(pán)廠家,醫(yī)療器材包裝盒等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【高周波熱壓吸塑】高周波根據(jù)不同的用途和加熱目的及應(yīng)用分類(lèi)

  根據(jù)不同的用途和加熱目的及應(yīng)用分類(lèi)①.高周波塑膠熔接機(jī)（含通用塑膠熔接及同時(shí)熔斷設(shè)備）適用于塑膠及紙塑熔接成型，如雙面吸塑包裝、吸塑紙卡包裝、軟膠成型加工作業(yè)。②.高周波預(yù)熱機(jī)適用于熱固性模塑料成型前預(yù)熱軟化工序，如密胺餐具、半導(dǎo)體電子元件封裝行業(yè)。③.高周波金屬埋植機(jī)特別適合金屬件與塑膠件預(yù)熱埋植或感應(yīng)焊接。應(yīng)用行業(yè)：家電音響業(yè)（金屬喇叭網(wǎng)與塑膠焊接），大型或不規(guī)則塑膠件焊接；④.高周波感應(yīng)加熱

• 吸塑包裝盒成型面積與產(chǎn)品面積

  吸塑包裝盒成型面積指的是夾持框內(nèi)部的長(zhǎng)寬面積范圍；吸塑包裝產(chǎn)品面積指的是成型過(guò)程中發(fā)生牽引拉伸的面積，它主要依賴(lài)于吸塑包裝制品的規(guī)格大小。在吸塑包裝在加熱過(guò)程中，需要對(duì)吸塑包裝拉伸部分進(jìn)行加熱，其吸塑包裝拉伸的范圍較大，對(duì)于加熱量較少的非吸塑包裝產(chǎn)品面積，拉伸量也較少。需注意吸塑包裝加熱不均勻，也會(huì)造成在吸塑包裝成型冷卻后收縮不均勻而使吸塑包裝制品變形的問(wèn)題。吸塑包裝模具排氣面、排氣孔、排氣槽吸塑

• 【醫(yī)療器材包裝盒】質(zhì)量要求

  1、包括材料必須有效阻隔微生物/細(xì)菌?ASTM?F-16082、必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134\ISO11135\ISO111373、維持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來(lái)物，微生物侵入的機(jī)會(huì)（ASTM?D-?2019）?。因此，包裝需確保：--包括材料無(wú)破損；--封合完整，剝離強(qiáng)度（ASTM?F88）適

• 【醫(yī)療器材包裝盒】二類(lèi)醫(yī)療器械須要包裝要求規(guī)定？

  二類(lèi)醫(yī)療器械必須要包裝具體包裝要求如下：1、產(chǎn)品應(yīng)有下列標(biāo)記?：?制造廠單位名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、?生產(chǎn)日期、?產(chǎn)品編號(hào)、??注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)?、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。2、產(chǎn)品的包裝上應(yīng)有下列標(biāo)記：??制造廠名稱(chēng)、廠址、商標(biāo)、規(guī)格、產(chǎn)品名稱(chēng)?、生產(chǎn)批號(hào)或日期、?無(wú)菌及有效期??