詞條
詞條說(shuō)明
CIO合規(guī)保證組織成立于2003年,在近20年的發(fā)展中是積累了不少化妝品行業(yè)咨詢(xún)服務(wù)的經(jīng)驗(yàn),對(duì)化妝品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)要求條件、資料內(nèi)容、流程、周期等是非常熟悉的,可以協(xié)助客戶(hù)快速高效通過(guò)申請(qǐng)獲*書(shū),詳情可咨詢(xún)CIO客服了解。下面就一起來(lái)看看江蘇化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件,及大家可能會(huì)遇到的問(wèn)題吧。問(wèn)題一:申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》有什么要求?答:申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》應(yīng)滿(mǎn)足以下要求:1、是依法設(shè)立
冷庫(kù)驗(yàn)證都需要驗(yàn)證哪些項(xiàng)目呢
新版GSP要求藥品經(jīng)營(yíng)和流通企業(yè)需要構(gòu)建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),并經(jīng)過(guò)科學(xué)測(cè)試形成驗(yàn)證報(bào)告,以備藥監(jiān)部門(mén)檢查。那么冷庫(kù)驗(yàn)證都需要驗(yàn)證哪些項(xiàng)目呢?CIO合規(guī)保證組織小編就給大家介紹一下。 一、冷庫(kù)驗(yàn)證包括哪些項(xiàng)目? 1、 驗(yàn)證報(bào)告 2、 冷庫(kù)及溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證方案 3、 驗(yàn)證小組人員列表 4、 驗(yàn)證日期進(jìn)度表 5、 冷庫(kù)預(yù)確認(rèn)表 6、 安裝確認(rèn)所需文件資料 7、 冷凍機(jī)組設(shè)備登記 8、 冷庫(kù)安裝情況檢查表
對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),在日常運(yùn)作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)是行為需要有專(zhuān)業(yè)的GMP內(nèi)容來(lái)支撐,重視合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的防范,完善企業(yè)內(nèi)部風(fēng)控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評(píng)估服務(wù)可包括:1、GMP符合性評(píng)估。*顧問(wèn)根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況制定合理的驗(yàn)證方案,確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求。出具審計(jì)報(bào)告,列出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),提出整改建議,降低違規(guī)撤證風(fēng)險(xiǎn)。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資
在藥品、醫(yī)療器械、化妝品及保健食品企業(yè)中,溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是一套對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)把控的重要設(shè)施設(shè)備,數(shù)值是否符合生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或儲(chǔ)存條件的要求都由此顯現(xiàn)。根據(jù)GSP、GMP等要求,溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備需要定期校正更新,以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)有限公司提供“溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)”,可由*協(xié)助客戶(hù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)設(shè)備的布點(diǎn)、規(guī)劃、校正更新、數(shù)據(jù)記錄分析指導(dǎo)等,使其達(dá)到目標(biāo)要求。廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)有限公司服務(wù)可選:
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