化妝品備案注冊答疑|安評可否參考《藥典》？小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡略標(biāo)注？

時間：2023-05-26作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：125

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• 詞條

  詞條說明

• 產(chǎn)品配方調(diào)整后，新配方產(chǎn)品能否以“升級版”予以區(qū)分？

  問：產(chǎn)品配方調(diào)整后，新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品名稱，能否增加“升級版”等字樣予以區(qū)分？ 答：考慮到產(chǎn)品配方調(diào)整后，新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱，新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品可能同時存在于市場上，為維護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)，可在新產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注“新配方”、“配方調(diào)整”等客觀性用語進(jìn)行區(qū)分?！吧壈妗钡扔谜Z無明確判定依據(jù)，存在誤導(dǎo)消費(fèi)者的嫌疑。

• 保健食品安全性申報資料和說明書常見問題及解答

  1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內(nèi)容有什么要求？答：應(yīng)當(dāng)在申報產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報告進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點(diǎn)、蓄積性、毒性等安全性文獻(xiàn)資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料，參考當(dāng)前國內(nèi)外有關(guān)原料的風(fēng)險評估研究現(xiàn)狀，對該保健食品的食用安全性做出綜合論證，尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風(fēng)險報道的原料，充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長期食用安全性

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南

  進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南 一、適用范圍 本指南適用于注冊在上海市的進(jìn)口非特殊用途化妝品境內(nèi)責(zé)任人辦理**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案。 二、事項(xiàng)名稱 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案 分項(xiàng)名稱：**備案、備案變更、備案補(bǔ)報、備案注銷 三、辦理依據(jù) 1、 《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號） 2、 《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（2

• 兒童化妝品備案安全評估報告中對配方設(shè)計原則有哪些要求？

  兒童化妝品安全評估報告中對配方設(shè)計原則有哪些要求？答：依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條，配方設(shè)計原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結(jié)合兒童生理特點(diǎn)，評估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的，并非簡單限制原料使用數(shù)量，也不是原料種類越少越好，而是應(yīng)嚴(yán)格遵循必要性的原則