ISO13485體系和ISO9001體系適用范圍一樣的嗎

時間：2021-12-17作者：權(quán)檢認證（深圳）有限公司瀏覽：428

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• 詞條

  詞條說明

• 常見的檢測標(biāo)準

  測試標(biāo)準 什么是測試標(biāo)準？1.測試標(biāo)準是為了在一定范圍內(nèi)獲得佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認機構(gòu)批準，為各種活動或其結(jié)果提供規(guī)則、指南 或特性，供共同使用和重復(fù)使用的一種文件。主要測試標(biāo)準有：GB(國家標(biāo)準），QB(行業(yè)標(biāo)準），企業(yè)標(biāo)準，特標(biāo)等。另外如果產(chǎn)品 特殊，沒有相對應(yīng)的測試標(biāo)準，申請人可自己提供檢驗依據(jù)進行產(chǎn)品。?2、機構(gòu)資質(zhì) 常見的資質(zhì)有CMA和CNA

• ISO13485標(biāo)準 是怎樣的

  ISO13485是針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準，對醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等都可以根據(jù)實際業(yè)務(wù)情況進行認證；而醫(yī)療器械GSP是CFDA對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求，適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。ISO13485標(biāo)準是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準，該標(biāo)準**關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效，強調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。

• iso9001質(zhì)量體系認證 是怎樣的體系流程

  ISO9001以及各種ISOxxxx，總是不斷出現(xiàn)在我們這些制造行業(yè)以及可以說各行各業(yè)吧，筆者前段時間實在是被這個東西給苦惱死了。這個ISO到底是什么，到底拿來干啥？？？有什么用？？？好像網(wǎng)上搜搜看看就懂了，過了幾天呢？又忘了是啥，然后又在工作中出現(xiàn)，沒有辦法，我就參加了一個培訓(xùn)，就是要搞懂這個小東西！首先：ISO9001質(zhì)量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長之根本。ISO9001不是指一個標(biāo)準，而是一類標(biāo)

• 酒精MSDS 油漆MSDS

  MSDS是什么意思?為什么要做MSDS?隨著**貿(mào)易**化和貨物流通的加大很多企業(yè)和單位的貨物被提出MSDS的要求，那么究競什么是MSDS?對干初次接觸這—要求的國內(nèi)企業(yè)會問，MSDS 是Material Safety Data Sheet 的英文首字母縮寫，直譯為（材料安全數(shù)據(jù)一覽表）通常的說法為（化學(xué)品安全使用說明書）。MSDS 是化學(xué)品生產(chǎn)商和進口商用來闡明化學(xué)品的理化特