詞條
詞條說明
CB認(rèn)證是一套**體系,用于各CB體系成員國機(jī)構(gòu)之間互相接受按照特定標(biāo)準(zhǔn)評估的“電氣和電子組件、設(shè)備和產(chǎn)品”的測試和證書,以降低貿(mào)易門檻,減少重復(fù)性的測試。申請CB認(rèn)證可使產(chǎn)品在IECEE成員國之間得到**互認(rèn)。作為中國境內(nèi)目前CB資質(zhì)較全面的有源醫(yī)療器械實(shí)驗室之一,***上海有源醫(yī)療器械實(shí)驗室可為企業(yè)提供完善解決方案,截至目前總計獲得了182項MED、MEAS、EMC醫(yī)療類標(biāo)準(zhǔn)的CB資質(zhì)。同
MSDS簡介MSDS(材料安全數(shù)據(jù)表)是化學(xué)安全手冊,也可以翻譯成化學(xué)安全技術(shù)手冊或化學(xué)安全數(shù)據(jù)表。在歐洲國家,MSDS也稱為安全數(shù)據(jù)表(SDS)。**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)11014使用SDS術(shù)語,而美國、加拿大、澳大利亞和許多亞洲國家使用MSDS術(shù)語。?MSDS是化學(xué)品生產(chǎn)或銷售企業(yè)根據(jù)法律要求向客戶提供的關(guān)于化學(xué)品特性的綜合性法律文件。提供物理化學(xué)參數(shù)、燃燒爆炸性能、健康危害、安全使
ISO13485中文被稱為“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”。由于醫(yī)療設(shè)備是挽救生命,緩解傷口,預(yù)防和緩解疾病的特殊產(chǎn)品,僅根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)圖片的一般要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化是不夠的。因此,ISO組織發(fā)布了ISO13485:1996年版標(biāo)準(zhǔn)(YY / T0287和YY / T0288)對醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系提出了特殊要求,對促進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO
新歐盟商品安全法規(guī)(稱為《歐盟市場監(jiān)管法規(guī)2019/1020》)將于2021年7月16日生效。這項新法規(guī)要求帶有CE標(biāo)志的商品需要具有位于歐盟境內(nèi)的人員作為商品合規(guī)性聯(lián)系人(下稱“負(fù)責(zé)人”)。如果銷售的商品帶有CE標(biāo)志并且是在歐盟以外制造的,那么需要在2021年7月16日之前確保此類商品具有位于歐盟的負(fù)責(zé)人。在2021年7月16日之后,在歐盟銷售帶有CE標(biāo)志的商品但沒有位于歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人屬于違法
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
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