詞條
詞條說(shuō)明
ISO13485關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊(cè)條件和申請(qǐng)材料要求
?2004年8月9日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號(hào)局令《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,并于公布之日起施行。原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》同時(shí)廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過(guò)程中貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī),確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求,根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求,CMD也將修訂和調(diào)整醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系注冊(cè)條件及其申請(qǐng)
ISO 9001:ISO 9001是一種通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),適用于各種類(lèi)型的組織。它關(guān)注組織的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量政策、目標(biāo)、程序和記錄等。FSSC 22000:FSSC 22000是一種食品管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),基于ISO 22000和技術(shù)規(guī)范ISO/TS 22002-1。它關(guān)注食品和質(zhì)量管理,適用于食品生產(chǎn)和加工企業(yè)。BRCGS:BRCGS(British Retail Consortium
“領(lǐng)導(dǎo)作用”是環(huán)境管理體系成功實(shí)施的關(guān)鍵
ISO14001:2015環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則的要求專(zhuān)門(mén)增加了“**作用”一章,體現(xiàn)了“**作用”在環(huán)境管理體系中的重要地位。同時(shí)在ISO14001:2015環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的框架結(jié)構(gòu)圖中,將“**作用”放在了中心位置。它與管理體系的“策劃”、“支持”和“運(yùn)行”、“績(jī)效評(píng)價(jià)”以及“改進(jìn)”四大部分均緊密聯(lián)系,也體現(xiàn)了**作用在環(huán)境管理體系中的**地位。**作用在環(huán)境管理體系的建立和
ISO20000管理體系在企業(yè)應(yīng)用與過(guò)程改進(jìn)
隨著國(guó)內(nèi)外IT 外包業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)的加強(qiáng)及**的相關(guān)部門(mén)的高度重視,使得國(guó)內(nèi)IT 服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)逐漸走向輝煌。然而,軟件外包占據(jù)整個(gè)IT 服務(wù)外包市場(chǎng)的重要份額,由于軟件外包的重要程度,產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量的好壞將直接影響到國(guó)家或企業(yè)的外在形象及收益,如何提供較好的過(guò)程持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量,成為企業(yè)及**重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題。(如:由商務(wù)部新近發(fā)起的“千百十工程”,重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)大力加強(qiáng)過(guò)程改進(jìn))整合后的體系準(zhǔn)則在企業(yè)應(yīng)用中具
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
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