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ISO13485認(rèn)證培訓(xùn)

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優(yōu) 質(zhì) 企業(yè) 視頻

公司產(chǎn)品視頻

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發(fā)布時間：2022-09-22

視頻簡介ISO認(rèn)證ISO13485ISO13485認(rèn)證

我公司專業(yè)辦理： 1）出口歐盟的新MDR和IVDR的CE輔導(dǎo)，歐盟授權(quán)代表，歐盟注冊，BASCI UDI申報 2）出口美國需要FDA注冊，F(xiàn)DA510K，美國代理人（SUNGO可以做510K輔導(dǎo)以及滿足FDA要求的510K檢測報告，7月份簽約價格有優(yōu)惠） 2022年已經(jīng)獲得30多個K號（產(chǎn)品主要有電動輪椅/手動輪椅/電動代步車/口罩/手術(shù)衣/隔離衣/手套等等） 3)出口英國需要UKCA認(rèn)證，英國代表，MHRA注冊 4）出口瑞士：需要瑞士代表，瑞士注冊 5）ISO13485認(rèn)證，CE臨床評估報告編寫等醫(yī)療產(chǎn)品出口的相關(guān)認(rèn)證 6）出口沙特/埃及/越南等等非歐洲國家需要在當(dāng)?shù)刈裕覀兛梢詭椭髽I(yè)辦理歐盟自由銷售證書/英國自由銷售證書 SUNGO公司介紹 SUNGO品牌創(chuàng)建于2006年。以助力大健康產(chǎn)品**流通為使命，我們致力于成為較受用戶信賴的合規(guī)服務(wù)機(jī)構(gòu)。SUNGO的客戶覆蓋**六大洲，遍布30多個國家和地區(qū)，客戶總數(shù)**過5000家。中國醫(yī)療器械100強(qiáng)企業(yè)**過30%選擇SUNGO，同時也有多家**醫(yī)療器械100強(qiáng)企業(yè)選擇SUNGO提供服務(wù)。我們有16年豐富的服務(wù)經(jīng)驗，我們擁有技術(shù)實力雄厚的專業(yè)團(tuán)隊以及直屬海外辦事處，提供**主要醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入一站式服務(wù)。

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主營產(chǎn)品：
上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司是**化的醫(yī)療器械法規(guī)技術(shù)服務(wù)商,主營歐盟授權(quán)代表服務(wù)、ISO13485認(rèn)證、美國FDA510K認(rèn)證、美國FDA注冊、英國MHRA注冊、TGA注冊、FDA美國代理人服務(wù)、自由銷售證書、口罩NELNSON認(rèn)證（EN 14683檢測）DA認(rèn)證,FDA注冊,ISO13485認(rèn)證等服務(wù)。
公司地址：
上海市浦東新區(qū)陸家嘴街道世紀(jì)大道1500號

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