【MDR認(rèn)證】mdr ce認(rèn)證介紹

時(shí)間：2021-09-08作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：373

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【歐盟自由銷售證書】什么是歐盟自由銷售證明

  什么是歐盟自由銷售證明“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售，無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。CE是法語(yǔ)COMMUNATE EUROPEIA的縮寫，英文意思為EUROPEAN CONFORMITY，即歐洲共同體，事實(shí)

• 關(guān)于美國(guó)FDA510k認(rèn)證簡(jiǎn)介

  醫(yī)療器械美國(guó)FDA 510(k)認(rèn)證簡(jiǎn)介 為了在美國(guó)上市醫(yī)療器械，制造商必須經(jīng)過(guò)兩個(gè)評(píng)估過(guò)程其中之一：上市前通知書[510(k)]（如果沒有被510(k)赦免），或者上市前批準(zhǔn)(PMA)。 大多數(shù)在美國(guó)進(jìn)行商業(yè)分銷的醫(yī)療器械都是通過(guò)上市前通知書[510(k)]的形式得到批準(zhǔn)的。在某些情況下，在1976年5月28日之前合法上市的器械，既不要求遞交510(k)也不要求遞交PMA。 510(k)文件是

• 歐盟自由銷售證書FSC和歐盟授權(quán)代表是什么？

  歐盟國(guó)家隨意市場(chǎng)銷售證書也叫出入口市場(chǎng)銷售證明文件 英語(yǔ)名為：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或是Certificate For Exportation of Medical Products；通稱：FSC 或 CFS。隨意市場(chǎng)銷售證書來(lái)源于歐洲, 最初，歐洲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)協(xié)約（EEA）某些會(huì)員國(guó)及其會(huì)員國(guó)地區(qū)的民俗研究會(huì)組織為了更好地營(yíng)銷

• 【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書認(rèn)證

  ?辦理自由銷售證明書認(rèn)證需要提供的資料由于所出口的產(chǎn)品不同，因此所需要提供的資料也有所差別，具體所需資料如下：?對(duì)于一般產(chǎn)品并由代理公司代辦的自由銷售證書所需資料：1、自行填制的自由銷售證明書翻譯蓋章一份;2、生產(chǎn)許可證復(fù)印件一份;3、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份注：對(duì)于食品、藥品，醫(yī)療器械、化妝品等相關(guān)文件，必須提供食品藥品監(jiān)督管理部門出具的自由銷售證明書的復(fù)印件;對(duì)于農(nóng)藥類的文件