詞條
詞條說明
“醫(yī)療器械”是指任何用作診斷、預(yù)防及緩解疾病的產(chǎn)品,小至傷口敷料、心臟起搏器,大至牙科椅、維持生命儀器以及體外診斷試劑等。在大部分國(guó)家,都會(huì)對(duì)這些醫(yī)療產(chǎn)品作出規(guī)定,以免生產(chǎn)商粗制濫造,危害市民健康安全。不少醫(yī)療器械會(huì)被放入人體,除了用作檢查身體、緩解疾病外,有些還會(huì)長(zhǎng)期留在病人體內(nèi),比如人造髖關(guān)節(jié)、心血管支架、人造心瓣或心臟起搏器等。ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)于1996年出版,名為《醫(yī)療器械—質(zhì)量管理
江門PSE認(rèn)證近年來,隨著市場(chǎng)的不斷拓展和電子產(chǎn)品的普及,各國(guó)對(duì)產(chǎn)品的性和質(zhì)量要求也變得愈發(fā)嚴(yán)格。在這一背景下,PSE認(rèn)證作為日本市場(chǎng)對(duì)電子和電氣產(chǎn)品的許可認(rèn)證標(biāo)志,成為制造商進(jìn)入日本市場(chǎng)的重要準(zhǔn)入條件。江門PSE認(rèn)服務(wù)由深圳萬檢通科技有限公司團(tuán)隊(duì)提供,旨在幫助企業(yè)PSE認(rèn)證,提升產(chǎn)品可信度和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。PSE認(rèn)證,全稱產(chǎn)品電器認(rèn)證,是針對(duì)電子和電氣產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。其主要目的是確保產(chǎn)品在使用過程中
電動(dòng)滑板車CE認(rèn)證如何申請(qǐng)辦理
一、CE認(rèn)證的概念:“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。二
CE認(rèn)證費(fèi)用CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的必要認(rèn)證,對(duì)于制造商們來說是非常重要的一項(xiàng)工作。然而,很多制造商可能會(huì)擔(dān)心CE認(rèn)證的費(fèi)用問題。在這篇文章中,我們將為大家詳細(xì)介紹CE認(rèn)證的費(fèi)用情況,幫助您更好地了解和規(guī)劃CE認(rèn)證所需的成本。CE認(rèn)證費(fèi)用因產(chǎn)品的不同而有所差異,主要受以下因素影響:1. 產(chǎn)品類型:不同類型的產(chǎn)品需要進(jìn)行不同的測(cè)試和評(píng)估,因此費(fèi)用也會(huì)有所不同。一般來說,電子產(chǎn)品、醫(yī)療器械等復(fù)雜產(chǎn)
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