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化妝品注冊人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)如何建立各項主體責(zé)任機制?北京市化妝品審評中心關(guān)于普通化妝品備案常見問答
問題1:《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》中,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些質(zhì)量安全管理機制?答:根據(jù)《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》*十五條規(guī)定:企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險防控的動態(tài)管理機制,結(jié)合企業(yè)實際,建立并執(zhí)行化妝品注冊備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機制。 問題2:化妝品注冊人、備案
特殊化妝品,是指具有特殊功效或特殊用途的化妝品,如美白產(chǎn)品、祛斑產(chǎn)品、抗皺產(chǎn)品等。這些產(chǎn)品通常含有濃度高、使用頻率高、使用方法復(fù)雜等特點,因此具有一定的安全隱患。為了**消費者的安全與合法性,特殊化妝品注冊成為了**的程序。首先,特殊化妝品的注冊是必要的。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,所有生產(chǎn)、銷售特殊化妝品的企業(yè)都必須進(jìn)行國家藥監(jiān)局的注冊。這意味著特殊化妝品需要經(jīng)過相關(guān)部門的審批,才能在市場上
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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