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俄羅斯對醫(yī)療器械的注冊管理實行強制性的監(jiān)管,主要由俄羅斯聯(lián)邦監(jiān)督局(Roszdravnadzor)負責。醫(yī)療器械注冊分為注冊證和注冊聲明兩種類型。注冊證是對高風險醫(yī)療器械、中高風險醫(yī)療器械和某些低風險醫(yī)療器械進行強制性審核注冊的程序,獲得注冊證后才允許在俄羅斯銷售和使用。注冊所需的文件包括醫(yī)療器械設計、技術文件、產(chǎn)品標簽和說明書、產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)和臨床測試報告等文件。注冊聲明適用于低風險醫(yī)療器械,并且
瓷磚膠是一種特殊成分或溶液,可用于粘貼瓷磚或瓷片,將其粘合到任何表面。由于瓷磚膠含有化學成分,因此在進入俄羅斯聯(lián)邦消費市場之前,必須在Rospotrebnadzor進行國家注冊(SGR)。國家注冊證書(SGR)是允許合法生產(chǎn)和銷售此類產(chǎn)品的強制性文件。要獲得該SGR注冊證書,產(chǎn)品必須經(jīng)過一系列測試,以驗證其是否符合衛(wèi)生、流行病學和衛(wèi)生標準。瓷磚粘合劑的國家注冊證書是生產(chǎn)和銷售瓷磚粘合劑的唯一強制性
近年來,隨著車載藍牙接收器的普及,越來越多的車主開始關注車載藍牙接收器的品質(zhì)和認證標準。其中,俄羅斯EAC認證TPTC 018標準備受到廣泛關注和認可。俄羅斯EAC認證是指在俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦、亞美尼亞、塔吉克斯坦等國家商貿(mào)領域中必須通過的認證,是保證相關產(chǎn)品符合標準,**消費者權益的重要標準之一。而TPTC 018標準則是針對車載藍牙接收器的認證標準之一,是俄羅斯EAC認
Rospotrebnadzor豁免函(Refusal letter from Rospotrebnadzor)或聯(lián)邦消費者權利保護和人類福利監(jiān)督局衛(wèi)生豁免函是目前在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)有效的豁免函之一。此類文件表明,豁免函中規(guī)定的產(chǎn)品不受技術規(guī)定的約束,不需要在一個或另一個強制性(在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi))認證系統(tǒng)中提供強制性認證。Rospotrebnadzor的衛(wèi)生豁免函指出,在關稅同盟立法框架內(nèi),貨物不受衛(wèi)
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