詞條
詞條說明
問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息? 答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估,在注冊備案過程中填報產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平,國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報送平臺,方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報原料安全
普通化妝品備案時中文標簽上應當標注哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*三十六條規(guī)定:化妝品中文標簽應當標注下列內(nèi)容:(一)產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;(二)注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址;(三)化妝品生產(chǎn)許可證編號;(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號;(五)全成分;(六)凈含量;(七)使用期限、使用方法以及必要的安全警示;(八)法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應當標注的其他內(nèi)容。
普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品生產(chǎn)企業(yè)常見問題
結(jié)合化妝品生產(chǎn)企業(yè)常見問題,化妝品審評檢查中心根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》《化妝品檢查管理辦法》等法規(guī)規(guī)定,對相關(guān)問題進行逐一解答。具體如下:問題1:化妝品生產(chǎn)企業(yè)用于質(zhì)量檢測、穩(wěn)定性測試的留樣能否做為同批次產(chǎn)品的出廠留樣?答:《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*十八條對出廠留樣的包裝做出了明確的規(guī)定,即出廠的產(chǎn)品為成品的,留樣應當保持原始銷售包裝;出廠的產(chǎn)
山東省普通化妝品安全評估報告(完整版)撰寫指南(試行)**條 為規(guī)范山東省普通化妝品安全評估報告( 完整版) 撰寫,幫助化妝品備案人構(gòu)建企業(yè)安全評估體系,推進化妝品安 全評估制度實施,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備 案管理辦法》《化妝品安全評估技術(shù)導則(2021 年版)》( 以 下簡稱《導則》)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管 理若干措施的公告》(2024 年* 50 號)等文件
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