詞條
詞條說明
對于屬于醫(yī)療設(shè)備的軟件,根據(jù)第11n號令,技術(shù)文檔的構(gòu)成應(yīng)包括:1.軟件名稱及其它可識別軟件的信息:版本變體、軟件版本。軟件的技術(shù)文件應(yīng)包括版本編號順序的說明。2.關(guān)于軟件用途及其運行原理的信息。3.關(guān)于軟件潛在消費者(用戶)的信息。4.關(guān)于解釋功能、數(shù)據(jù)集來源、硬件平臺、軟件放置方法(云端、本地PC)和提供訪問的信息。5.根據(jù)醫(yī)療器械命名法分類,與MI應(yīng)用的潛在風(fēng)險等級有關(guān)的軟件分類信息,包括軟
隨著全球化的不斷深入,國際貿(mào)易的日益頻繁,產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性成為了各國關(guān)注的焦點。對于進口到哈薩克斯坦的工業(yè)產(chǎn)品,特別是像蝶閥這樣的關(guān)鍵設(shè)備,符合當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和標(biāo)準(zhǔn)顯得尤為重要。因此,我們特此發(fā)布此份EAC符合性聲明,以證明我們的蝶閥產(chǎn)品完全符合哈薩克斯坦的相關(guān)法規(guī)要求。哈薩克斯坦作為中亞地區(qū)的經(jīng)濟大國,對進口產(chǎn)品的質(zhì)量有著嚴(yán)格的要求。EAC認證(歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟合格評定證書)是哈薩克斯坦以及歐亞經(jīng)濟聯(lián)
隨著全球化的發(fā)展,跨國貿(mào)易已經(jīng)成為越來越普遍的現(xiàn)象。然而,每個國家都對其境內(nèi)進口商品的質(zhì)量和安全性有著不同的標(biāo)準(zhǔn)和要求,因此,企業(yè)需要遵循這些標(biāo)準(zhǔn)和要求,以確保其產(chǎn)品能夠成功進入國際市場。對于中國企業(yè)而言,歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(EAEU)市場是一個重要的出口目的地。為了進入這個市場,中國企業(yè)必須滿足EAC認證標(biāo)準(zhǔn)。其中,脫水篩是在化工、食品、制藥等行業(yè)中廣泛使用的一種設(shè)備,因此,脫水篩出口哈薩克斯坦EAC
CE自我聲明是企業(yè)自己辦理的嗎-歐盟合作公告機構(gòu)
歐盟作為世界上最大的國家聯(lián)盟組織,其實市場不僅非常廣袤,也是很多企業(yè)夢寐以求的國際市場。但伴隨著各國清關(guān)貿(mào)易壁壘的日益鞏固,CE認證也成為了進入歐盟市場必不可少的一紙文書。但企業(yè)也經(jīng)常聽到關(guān)于CE自我聲明的說法,難道說CE認證也可以由企業(yè)自己進行聲明就可以順利進入歐盟市場?這當(dāng)然是不對的,要想辦理符合歐盟法規(guī)的CE證書,首先必須要有相關(guān)歐盟資質(zhì)授權(quán)的公告號機構(gòu)來進行簽發(fā),也就是我們俗稱的NB機構(gòu)。
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