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詞條說明
EU-GMP認證咨詢生產(chǎn)過程關(guān)鍵步驟與工藝發(fā)生變更需要重新驗證
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范*1章質(zhì)量管理原則生產(chǎn)許可的持有人必須生產(chǎn)適用于較終使用目的的藥品,符合上市許可的要求,保證藥品使用的安全、質(zhì)量和有效性。達到該質(zhì)量目標,需要公司管理人員行使其職責和各人員各部門所有職員以及公司供應(yīng)商和分銷商的參與和承諾。達到該質(zhì)量目標必須有一一個綜合設(shè)計和正確執(zhí)行的貫徹G M P精神的質(zhì)量保證體系并按其實施,,應(yīng)記錄齊全和有效監(jiān)控。質(zhì)量保證體系的各部分應(yīng)配備有能力的人員,足夠
TGA注冊咨詢輔導(dǎo)|澳代作為中間傳輸帶之人員能力要求
TGA認證注冊是世界上公認的藥品管理較嚴格、市場準入標準較高難度的國家之一。TGA是澳洲**的GMP認,在**上享有很高的聲譽。要想把醫(yī)療用品出口澳大利亞必須要進行TGA認證。什么是澳大利亞TGA認證?根據(jù)澳大利亞醫(yī)療用品法(Therapeutic Goods Act 1989)規(guī)定,所有在澳大利亞上市的用品(藥品和器械)必須按有關(guān)要求,向澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods
COSMOS認證輔導(dǎo)|消費者可通過產(chǎn)品標簽了解有機成分情況
化妝品**和**認證COSMOS 標準(COSMOS-standard) 標識是備受信賴的**和**化妝品消費者**。迄今為止,** 60 個國家/地區(qū)的 29000 余款產(chǎn)品帶有“COSMOS **(COSMOS ORGANIC)”或“COSMOS **(COSMOS NATURAL)”標識。12000 余種成分帶有“COSMOS 認證(COSMOS CERTIFIED)”標識。7000 余種原
MDL注冊輔導(dǎo)|國外注冊首要步驟均為確定產(chǎn)品分類
MDL適用企業(yè)II、III和IV類制造商。MDL申請時長器械分類不同,MDL申請時長不一,具體如下:II類:獲證時間(從遞交申請開始計算):19~39 天文檔完整性審核 (Administ-rative Screening):4 (+10) 天法規(guī)和技術(shù)符合性審核階段(Screening Period):15 (+10) 天III類:獲證時間(從遞交申請開始計算):79~189天文檔較終評審階段
公司名: 深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
聯(lián)系人: 張芹
電 話:
手 機: 18025843054
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地 址: 廣東深圳龍崗區(qū)深圳市龍崗區(qū)平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
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GJB9001認咨詢營業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認證并人數(shù)有要求
CMA認可咨詢輔導(dǎo)強制性認證許可并使用第三方檢測機構(gòu)
兩化融合貫標輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊咨詢不同等級產(chǎn)品公布機構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認證輔導(dǎo)|注冊程序周期必須在四個月內(nèi)完成
ANVISA認咨詢采用產(chǎn)品實施注冊管理和認可制度
RWS認證輔導(dǎo)|個體農(nóng)場做好以下七步通過審核
RMS認證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項問題整改時間限定
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