詞條
詞條說明
1. FDA認(rèn)證辦理流程1.1.企業(yè)登記a)企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)表b)FDA確認(rèn),發(fā)布企業(yè)序列號(hào); 1.2.產(chǎn)品注冊(cè)1.2.1醫(yī)療器械產(chǎn)品以風(fēng)險(xiǎn)程度分成3類:1類 醫(yī)療器械列名控制2類 市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)可(即510(K)認(rèn)可) 3類 PMA入市前批準(zhǔn)1.2.2委托代理《FDA注冊(cè)與通報(bào)委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司公章)1.2.3提供資料企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照事業(yè)法人代碼證書,社團(tuán)法人登記證等 (復(fù)印件加蓋公司公
什么是CPC認(rèn)證 深圳CPC檢測(cè)辦理機(jī)構(gòu)
美國(guó)亞馬遜兒童玩具和兒童用品CPC認(rèn)證是指頒發(fā)書面兒童產(chǎn)品證書(CPC),其中制造商或進(jìn)口商證明其兒童產(chǎn)品符合所有適用的兒童產(chǎn)品規(guī)則。兒童產(chǎn)品的認(rèn)證必須基于三方測(cè)試的通過測(cè)試結(jié)果。三方測(cè)試實(shí)驗(yàn)室提供測(cè)試服務(wù)和結(jié)果,可以發(fā)放兒童產(chǎn)品證書。制造商或進(jìn)口商負(fù)責(zé)起草和簽發(fā)CPC。制造商或進(jìn)口商可以根據(jù)三方測(cè)試的通過測(cè)試結(jié)果自行起草CPC,*支付費(fèi)用,如果需要三方起草也是可以的。進(jìn)口商必須為在
測(cè)試類型: 1.初始測(cè)試:產(chǎn)品一次測(cè)試 2.材料改變測(cè)試:如果材料有變化進(jìn)行測(cè)試 3.周期性測(cè)試:作為材料改變測(cè)試的補(bǔ)充,如果持續(xù)性生產(chǎn),沒有材料改變必須至少一年進(jìn)行一次周期性測(cè)試。 4.部件測(cè)試:一般情況下測(cè)試成品,在某些特定情況下也可以測(cè)試所有的部件以證明較終產(chǎn)品的符合性。 5.Children's Product Certificate兒童產(chǎn)品證一書只能由認(rèn)可三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),基
CPC證書需要包括的信息1、產(chǎn)品信息2、產(chǎn)品適用的所有的政策法規(guī)和條例3、進(jìn)口商或制造商(美國(guó)本土)的信息:4、支撐證書的檢測(cè)結(jié)果檔案資料持有者的信息:5、產(chǎn)品生產(chǎn)日期和詳細(xì)地址,生產(chǎn)日期必須具體到年月,詳細(xì)地址必須到具體的城市;6、檢測(cè)時(shí)間和地址或者證書基于的檢驗(yàn)報(bào)告7、三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息(CPSC認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室)CPC證書就類似于COC證書,在通過相關(guān)檢測(cè)、出具報(bào)告后同時(shí)可出具的一紙證書,證書標(biāo)
公司名: 深圳市國(guó)助檢測(cè)認(rèn)證有限公司
聯(lián)系人: 馮經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 13751169487
微 信: 13751169487
地 址: 廣東深圳寶安大道固戍紅灣商務(wù)中心B座5樓
郵 編:
網(wǎng) 址: ch1012.b2b168.com
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