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ISO13485認證的意義


    上海沙格醫(yī)療科技有限公司專注于FDA認證,FDA注冊,歐盟授權代表,fda510k認證,MDRCE認證等

  • 詞條

    詞條說明

  • 食品FDA注冊流程

    食品FDA注冊流程1. 填寫申請資料(簡單基本信息)2. 遞交資料FDA審核3. 審核通過獲取FDA注冊號食品FDA注冊周期大概5-7個工作日即可。上述就是為你介紹的有關食品FDA注冊流程的內(nèi)容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會有專ye的人士為你講解。關鍵詞:??歐盟授權代表??ISO13485認證編輯精選內(nèi)容:【歐盟授權代表】為什么歐盟

  • 醫(yī)療器械FDA認證資料,美國代理人服務

    美國代理人?美國法規(guī)規(guī)定,所有境外的企業(yè)有醫(yī)療器械和食品出口到美國必須確定一名美國代理人,美國的代理人信息是通過FDA統(tǒng)一注冊和上市系統(tǒng)(FURLS系統(tǒng))以電子方式提交的,是企業(yè)注冊過程的一部分,每個外國只能*一名美國代理人。SUNGO可以為您提供美國代理人服務。 ?怎樣讓SUNGO成為您的美國代理人? 在簽訂美國代理人服務協(xié)議后,SUNGO將為您履行美國代理人職責,憑借在法

  • 【ISO13485認證】實施ISO13485給企業(yè)所帶來的收益

    ISO13485認證簡介實施ISO13485國際標準給企業(yè)所帶來的收益?1、ISO13485變強制性認證,日益受到歐美和中國**機構的重視,有利于*國際貿(mào)易中的技術壁壘,是取得進入國際市場的通行證;2、可提高和改善企業(yè)的管理水平,增加企業(yè)的**度;3、可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲得更大的經(jīng)濟效益;4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率。5、可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程

  • MDRCE認證多少錢

    MDRCE認證多少錢醫(yī)療器械MDD指令升級為MDR,很多企業(yè)也準備了很長時間,那么什么是CE MDR,現(xiàn)有的MDD指令證書如何過渡到MDR,流程我詳細解釋一下!難點1:因為是升級,從指令升級為法規(guī),所以歐盟成員國都會對認證過程和結果進行G加嚴格的控制。所以我們在理解本次法規(guī)升級對于申請企業(yè)的影響時,一方面要關注法規(guī)變化的內(nèi)容帶來的影響,另一方面G要關注認證要求日趨嚴格帶來的影響。某一方面來講,后面

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