醫(yī)療設(shè)備CE認證所辦理的指令(MDD指令)

時間：2021-08-27作者：深圳市華商檢測技術(shù)有限公司瀏覽：380

深圳市華商檢測技術(shù)有限公司專注于深圳ce認證,深圳rohs認證,深圳FCC認證等

• 詞條

  詞條說明

• 歐盟REACH制度要求

  (1) 注冊(Registration)：要求年產(chǎn)量**過1噸的所有現(xiàn)有化學(xué)品和新化學(xué)品及應(yīng)用于各種產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)需要注冊其基本信息，對年制造量或進口量大于或等于10噸的化學(xué)品和化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)進行化學(xué)安全并完成安全報告。 (2) (Evaluation)：包括檔案和物質(zhì)。檔案包括測試草案的審查和注冊符合性審查;測試草案的審查是要求年生產(chǎn)量在100噸以上的注冊者或下游用戶提交測試草案，**處理年生產(chǎn)量

• 自動物料搬運系統(tǒng)CE認證低電壓指令（2014/35 / EU）

  ? ? ? CE（ConformitéEuropéene）標志是在歐盟市場銷售的產(chǎn)品所要求的合法合規(guī)性。CE標志表明，在歐洲經(jīng)濟區(qū)銷售的產(chǎn)品已經(jīng)過檢驗，然后經(jīng)過評估，符合嚴格的健康，安全和環(huán)境保護標準。'ConformitéEuropéene'是一個法語短語，用英語翻譯為'European Conformity'。?對于機器，特別是自動化材料處理系統(tǒng)，基本上

• 額溫槍FCC-ID認證

  額溫槍FCC-ID認證流程：1.生產(chǎn)商或代理商向NTEK提出口頭或書面的初步申請。2.申請人填寫申請表，將申請表、產(chǎn)品的使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機）。3.NTEK實驗室確定檢驗標準、檢驗項目及樣品數(shù)量并報價。4.申請人確認報價，回簽報價單，并將樣品和相關(guān)技術(shù)文件送至NTEK。5.申請人提供技術(shù)文件。6.NTEK實驗室向申請人發(fā)出收費通知，申請人根據(jù)收費通知

• 國際電工委員會發(fā)布燈具 IEC 60598-1:2020 標準第九版測試要求

  ? ? ? ?2020年8月17日，**電工**發(fā)布IEC 60598-1：2020《燈具-*1部分：一般要求和測試》標準*九版，規(guī)定了照明設(shè)備的一般要求，包括在高達1000 V的供電電壓下運行的電光源。本文件的要求和相關(guān)測試涵蓋：類別、標記、機械構(gòu)造、電氣構(gòu)造和光生物安全性。該標準以標準IEC 60598-1:2020 RLV形式呈現(xiàn)，*九版標準IEC6