【UN38.3認(rèn)證】UN38.3認(rèn)證產(chǎn)品范圍

時(shí)間：2021-09-09作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：160

深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國FDA注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說明

• 平臺(tái)

  資源共享，合作共贏。

• 【美國FDA注冊(cè)】醫(yī)療器械FDA注冊(cè)所需材料

  醫(yī)療器械FDA分類根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高，越高類別監(jiān)督越多。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄**過1700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國市場，必須首先弄清申請(qǐng)上市產(chǎn)品分類和管理要求。醫(yī)療器械FDA注冊(cè)類型包括：廠家在FDA注冊(cè)、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)醫(yī)療保健器械

• 【深圳ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證多少錢多長時(shí)間流程

  ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具體費(fèi)用和公司行業(yè)、公司規(guī)模等有關(guān)，ISO9001單體系，對(duì)于一般行業(yè)，企業(yè)65人以下，單Q認(rèn)證+咨詢費(fèi)約6000左右，人員規(guī)模越大，認(rèn)證費(fèi)用越高；另外特殊行業(yè)需要看企業(yè)資質(zhì)等級(jí)。年度監(jiān)督審核每年一次，兩次監(jiān)督審核時(shí)間之間多不得**過12個(gè)月。監(jiān)督審核費(fèi)用和初審費(fèi)用差不多。認(rèn)證流程：一、和咨詢方簽訂合同，初步確定認(rèn)證范圍，搜集資料，建立體系文件二、與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽合同，進(jìn)行備案

• ISO9001認(rèn)證能帶來什么作用？

  ISO9001認(rèn)證能帶來什么作用？縱觀各行各業(yè)的企業(yè)，會(huì)發(fā)現(xiàn)任何一家發(fā)展走入正軌地企業(yè)都已獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，按照ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行。這是為什么呢？因?yàn)镮SO9001標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織頒發(fā)的一套具有質(zhì)量管理及質(zhì)量保證性質(zhì)的**標(biāo)準(zhǔn)，是證明企業(yè)符合9001**標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)是屬于正規(guī)企業(yè)，也是體現(xiàn)企業(yè)軟實(shí)力的一種公信力方式。擁有這個(gè)資質(zhì)較有助于公司的銷售和推廣，實(shí)現(xiàn)企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展