緊固件EN15048標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2021-03-19作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：241

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 【ISO13485】什么是ISO13485

  什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD(歐盟

• ISO13485: 2016對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的影響

  ISO13485: 2016對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的傷害較新后的ISO13485規(guī)范ISO13485:2016格導(dǎo)致較大傷害，原文中將跟你說，醫(yī)療器械制造商務(wù)必掌握些什么。**海事組織(ISO) 對(duì)存在已久的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作了徹底的審改。醫(yī)療器械制造商現(xiàn)如今早已鑒定審改的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并將較新版本ISO13485:2016與原版本信息IS013485:2003進(jìn)行比較。制造商

• 【EN15048認(rèn)證】緊固件EN15048認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

  緊固件EN15048標(biāo)準(zhǔn)緊固件，是作緊固連接用且應(yīng)用較為廣泛的一類機(jī)械零件，可以說在各行各業(yè)的使用非常廣泛了，我們應(yīng)該在很多的產(chǎn)品上可以看到這些緊固件產(chǎn)品，雖小但發(fā)揮著很大的作用。緊固件產(chǎn)品出口歐盟是要辦理CE認(rèn)證的，不同類型的辦理時(shí)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)也是不一樣的。下面介紹一下EN15048標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。緊固件必須按照EN15048-1提供非預(yù)載螺栓組件和按照EN14399-1提供預(yù)加載螺栓組件，以符合CE認(rèn)

• ISO9001認(rèn)證選對(duì)機(jī)構(gòu)很重要，4家認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)被撤銷

  ? ? ? 近日，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理**（CNCA）發(fā)布公告，4家通過告知承諾**資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)因存在作出虛假承諾、提交虛假材料的問題被撤銷《認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，4家認(rèn)證機(jī)構(gòu)此前出具的認(rèn)證證書不具有證明作用。? ? ? ?根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批“證照分離”改革的部署要求，認(rèn)監(jiān)委對(duì)全國(guó)自貿(mào)區(qū)內(nèi)按告知承諾方式獲得資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)