醫(yī)療器械經(jīng)營備案如何辦理？

時間：2020-09-29作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：549

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• 詞條

  詞條說明

• 近期歐盟ROHS豁免條款動態(tài)

  歐盟較新RoHS指令附錄IV*42項豁免條款有效期限2021年6月2日，歐盟在其官方公報上發(fā)布指令(EU)2021/884，修訂歐盟RoHS指令（2011/65/EU）附錄IV*42項豁免條款的期限，將其有效期延長至2026年6月30日。RoHS指令附錄IV*42項條款豁免用于具有高工作頻率（＞50MHz）操作模式的血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)中的電旋轉(zhuǎn)連接器中的汞。根據(jù)該修訂指令，由于缺乏替代品，在相關(guān)應(yīng)

• 【運(yùn)輸鑒定報告】貨物運(yùn)輸條件鑒定書表格填寫及注意事項

  貨物運(yùn)輸條件鑒定書表格填寫及注意事項1、貨物名稱必須填寫樣品的具體物質(zhì)名稱，不可僅填寫代號、型號或規(guī)格代碼等。2、電池類的產(chǎn)品（或產(chǎn)品內(nèi)含電池）在“貨物名稱”一欄必須寫明電池的類型（如：鋅錳電池、鎳氫電池、鎳鎘電池、鉛酸電池、鋰電池等）及電池的型號等必要技術(shù)參數(shù)。3、**顏料（繪畫用丙烯類顏料除外）需寫明顏料的商品名稱或CI通用名稱。4、請如實填寫樣品的生產(chǎn)廠家和申請鑒定單位，報告一旦出具不可做任

• 血壓計FDA認(rèn)證流程是什么？

  血壓計主要有聽診法血壓計和示波法血壓計。聽診法又分為人工聽診法和自動聽診法，水銀血壓計（壓力計）、彈簧表式血壓計（壓力表）就是早期的人工聽診法血壓計，現(xiàn)在的人工聽診法有數(shù)顯血壓計、光柱血壓計、光顯血壓計、液晶血壓計等；聽診法自動化的技術(shù)難度大。那么血壓計FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有哪些呢？血壓計FDA認(rèn)證流程：1、客戶提供企業(yè)英文資料（若提供中文資料，我司可代為翻譯，翻譯后資料需要客戶公司蓋章回傳）。2、客戶

• 成分檢測分析機(jī)構(gòu)檢測范圍

  成分分析范圍1、**溶劑：油漆稀釋劑，天那水，脫漆劑、電子、紡織、印刷行業(yè)用溶劑。2、固體物質(zhì)，粉末渣體等。3、氣霧劑、光亮劑、殺蟲劑、脫模劑、潤滑劑、制冷劑、空氣清新劑。4、各種助劑：電子行業(yè)（助焊劑）、紡織行業(yè)、涂料、塑料加工行業(yè)所用的助劑：乳化劑、潤濕分散劑、消泡劑、阻燃劑等；電鍍（鋅、銅、鉻、鎳、貴重金屬）助劑分析：前處理添加劑、光亮劑、輔助光亮劑等。5、紡織、皮革助劑分析：柔軟劑、勻染劑