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什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證
何謂ISO13485? ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動型醫(yī)療設(shè)備、主動型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。 ISO13485支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務的企業(yè),幫助這些企業(yè)減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及*組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003已
1.?目的???較大限度地指導顧客建立實施ISO20000IT服務管理體系,并及時獲得證書。2.?適用范圍????咨詢師指導顧客各部門顧客建立實施ISO20000IT服務管理體系。3.?職責3.1?咨詢師負責組織顧客相關(guān)部門建立實施ISO20000IT服務管理體系。3.2?顧客各
何謂HACCP?HACCP是一項**認可的技術(shù),用意是希望公司或生產(chǎn)商能通過此系統(tǒng)來降低,甚至防止各種類型的食品污染(包括微生物、化學性和物理性)。它也是一套分析在食物生產(chǎn)過程中可能涉及的危害,并加以控制來預防產(chǎn)生危害的體系。HACCP主要通過識別風險,建立控制點,設(shè)定控制限度,執(zhí)行前對控制措施進行驗證,確認并加以監(jiān)控等來達到目的。為何要使用HACCP認證?近年來,食品的質(zhì)量及安全性引起了廣泛的注
ISO9001:2015標準8.7與10.2條款中不合格的五大區(qū)別與應用!ISO9001:2015標準8.7與10.2條款中不合格的五大區(qū)別與應用。?1、現(xiàn)實中,大多數(shù)組織對于不合格(不符合)的概念缺乏正確的理解?在審核中發(fā)現(xiàn)有約七成的組織不喜歡出現(xiàn)不合格(不符合),甚至本能地拒絕不合格。原因多種多樣,與企業(yè)的不同文化有關(guān),也與對不合格的認識有關(guān)。特別是2015版本的9001標
公司名: 上海旌尚企業(yè)管理咨詢有限公司
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