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“雙無(wú)”保健食品換證常見(jiàn)問(wèn)題及解答(第一批)
(**批)1.“雙無(wú)”保健食品換證范圍是什么?申請(qǐng)類(lèi)別是什么?答:根據(jù)《在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》,過(guò)渡期內(nèi),對(duì)于在產(chǎn)在售的“雙無(wú)”國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,注冊(cè)人按照要求提出換證申請(qǐng);對(duì)于在產(chǎn)在售“雙無(wú)”進(jìn)口產(chǎn)品,相關(guān)材料符合《在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的,注冊(cè)人按照要求直接提出換證申請(qǐng),審評(píng)機(jī)構(gòu)根據(jù)換證審查需要,可以組織開(kāi)展境外現(xiàn)場(chǎng)核查。
國(guó)家藥監(jiān)局化妝品咨詢問(wèn)答整理
1.牙膏備案需要什么材料?您好!您的問(wèn)題可參考《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實(shí)施牙膏備案資料管理規(guī)定的公告(2023年*148號(hào))》。如需下載,可登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,在搜索框輸入“牙膏備案資料管理規(guī)定”進(jìn)行搜索后下載。感謝您的關(guān)注!2.行政受理大廳資料郵寄地址?您的資料可郵寄至國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳。郵寄地址:北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)廣德大街22號(hào)院一區(qū)2號(hào)樓一層,郵件上請(qǐng)標(biāo)明具體的受理業(yè)務(wù)。感謝您的
普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答|化妝品生產(chǎn)企業(yè)常見(jiàn)問(wèn)題
結(jié)合化妝品生產(chǎn)企業(yè)常見(jiàn)問(wèn)題,化妝品審評(píng)檢查中心根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《化妝品檢查管理辦法》等法規(guī)規(guī)定,對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行逐一解答。具體如下:?jiǎn)栴}1:化妝品生產(chǎn)企業(yè)用于質(zhì)量檢測(cè)、穩(wěn)定性測(cè)試的留樣能否做為同批次產(chǎn)品的出廠留樣?答:《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*十八條對(duì)出廠留樣的包裝做出了明確的規(guī)定,即出廠的產(chǎn)品為成品的,留樣應(yīng)當(dāng)保持原始銷(xiāo)售包裝;出廠的產(chǎn)
普通化妝品備案問(wèn)答|精油類(lèi)化妝品界定及備案
一、如何區(qū)分精油相關(guān)的術(shù)語(yǔ)定義?答:根據(jù)GB/T 26516-2011《按摩精油》和QB/T 4079-2010《按摩基礎(chǔ)油、按摩油》的規(guī)定:(1)精油 essential oil從植物原料經(jīng)下列任何一種方法所得的產(chǎn)物:——水蒸餾或水蒸氣蒸餾;——柑桔類(lèi)水果的外果皮經(jīng)機(jī)械法加工;——干餾。注:隨后用物理方法使精油與水相分離。(2)凈油 absolute浸膏、花香脂或香樹(shù)脂經(jīng)在室溫下用乙醇提取后所得
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