申請保健食品注冊應當提交下列材料

時間：2019-03-24

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品備案問答|包裝標簽及宣稱問題
1、問：產(chǎn)品標簽能否標識國家知識產(chǎn)權(quán)局標志？答：根據(jù)《國家知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于國家知識產(chǎn)權(quán)局標志使用問題的批復》（國知發(fā)保函字〔2023〕95號），為國家知識產(chǎn)權(quán)局標志（于1999年7月1日啟用），代表國家知識產(chǎn)權(quán)局的部門形象，為2018年機構(gòu)改革前，國家知識產(chǎn)權(quán)局曾使用的中英文名稱?！稄V告法》*九條規(guī)定，廣告不得使用或者變相使用國家機關(guān)、國家機關(guān)工作人員的名義或者形象；《化妝品標簽管理辦法》*十九條規(guī)
《保健食品注冊與備案管理辦法》主要內(nèi)容
為貫徹落實新《食品安全法》有關(guān)保健食品產(chǎn)品注冊與備案管理的新模式和新要求，進一步落實行政審批制度改革精神，規(guī)范和加強保健食品注冊備案管理工作，2016年2月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局畢井泉局長簽署*22號令《保健食品注冊與備案管理辦法》。該辦法共8章75條，將于2016年7月1日起施行，主要內(nèi)容包括：一是調(diào)整保健食品上市產(chǎn)品的管理模式。按照新修訂的《食品安全法》，根據(jù)風險管理要求，該辦法
化妝品備案時原料的質(zhì)量規(guī)格證明應如何提供?
原料的質(zhì)量規(guī)格證明應如何提供?答：原料的質(zhì)量規(guī)格證明應符合以下要求：(1)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應由原料生產(chǎn)企業(yè)出具。(2)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應有原料生產(chǎn)企業(yè)公章或負責人簽字。(3)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應包含《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對該原料要求的內(nèi)容。
保健食品注冊備案時產(chǎn)品屬性名應如何確定？
答：產(chǎn)品屬性名應正確表明產(chǎn)品的劑型或形態(tài)。《食品生產(chǎn)許可分類目錄》所列保健食品劑型名稱有規(guī)定的，產(chǎn)品屬性名應符合其規(guī)定。無規(guī)定但有適用的國家相關(guān)標準的，產(chǎn)品屬性名應符合國家相關(guān)標準的食品分類；無適用的國家標準的，應符合《中國藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名。既無國家相關(guān)標準，也不屬于《中國藥典》制劑通則規(guī)定的，產(chǎn)品屬性名應符合產(chǎn)品形態(tài)與食用方法，以及類似產(chǎn)品屬性名，并有充足依據(jù)支持。對于阿膠類保健食品，