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首次進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之生產工藝篇


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  • 詞條

    詞條說明

  • 上海市藥監(jiān)局第一批擬取消未提交年度報告國產普通化妝品備案的通告

    滬藥監(jiān)通告〔2022〕23號根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監(jiān)局關于實施有關事項的公告》(2021年*35號)要求,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。相關企業(yè)未履行上述

  • 牙膏應如何進行功效宣稱?

    從《牙膏監(jiān)督管理辦法》看,牙膏應如何進行功效宣稱?答:根據《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十三條規(guī)定,牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據。牙膏備案人應當在備案信息服務平臺公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數(shù)據或者產品功效評價資料的摘要,接受社會監(jiān)督。國家藥品監(jiān)督管理局根據牙膏的功效宣稱、使用人群等因素,制定、公布并調整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應當符合法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范和國家藥

  • 藥監(jiān)局重申:化妝品標簽禁用“醫(yī)院研制”“配方升級版”等易誤解詞語

    7月24日,北京市藥品監(jiān)督管理局在每月例行發(fā)布的“北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答”(以下簡稱“一問一答”)中,再次重申《化妝品標簽管理辦法》相關規(guī)定,強調化妝品標簽不能標注“XXX醫(yī)院研制”等字樣;產品配方調整后,不能標注“升級版”用語?!耙粏栆淮稹笔潜本┦兴幈O(jiān)局官網開設的化妝品科普欄目,自2021年11月刊登以來,幾乎每月更新一次,至今已發(fā)布23期。該欄目以普通化妝品

  • 普通化妝品備案問答|氣霧劑型化妝品注冊備案答疑

    1、什么是氣霧劑型化妝品?根據《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,化妝品可以分為膏霜乳、液體、粉劑、噴霧劑、氣霧劑等劑型。氣霧劑是指將內容物密封盛裝在裝有閥門的容積不大于1L的容器內,使用時在推進劑的壓力下內容物按預定形態(tài)釋放的產品。這類產品以噴射的方式使用,噴出物可呈固態(tài)、液態(tài)或氣態(tài),噴出形狀可分為霧狀、泡沫、粉末、膠束。符合化妝品定義范疇的氣霧劑即為氣霧劑型化妝品。傳統(tǒng)的普通氣霧劑是將劑料(內容物)

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