詞條
詞條說(shuō)明
用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)鹽酸多柔比星脂質(zhì)體的檢測(cè)方案
經(jīng)過(guò)小編之前對(duì)不溶性微粒儀文章的介紹,大家肯定對(duì)不溶性微粒儀有一定的了解,知道不溶性微粒儀的檢測(cè)方法分為光阻法和顯微計(jì)數(shù)法,今天我們會(huì)著重介紹顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀在鹽酸多柔比星注射液的應(yīng)用案例。之所以會(huì)介紹鹽酸多柔比星注射液的案例主要是當(dāng)在檢測(cè)某些特殊的注射劑時(shí)是無(wú)法用光阻法檢測(cè)的,需要用到顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀來(lái)檢測(cè)。今天介紹的鹽酸多柔比星注射液因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌该餍?、顏色為紅色的原因,如果
USP788和CP0903不溶性微粒檢測(cè)發(fā)展歷程概況及現(xiàn)有方法介紹
不溶性微粒的檢測(cè)對(duì)注射用藥來(lái)講是必須要檢測(cè)的一個(gè)指標(biāo),在很早之前這個(gè)指標(biāo)的檢測(cè)是沒(méi)有要求的!今天我們來(lái)梳理下UPS788和CP0903對(duì)不溶性微粒指標(biāo)檢測(cè)的發(fā)展過(guò)程和未來(lái)的趨勢(shì),希望可以給廣大的制藥**帶來(lái)些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來(lái)電咨詢溝通。上海梓夢(mèng)科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發(fā)展歷程1905 –USP**將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒(méi)有提及
微流圖像法粒度儀——微流動(dòng)態(tài)圖像法的重要特點(diǎn)
隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展,對(duì)不溶性微粒的要求又提出了新的挑戰(zhàn),就是硅油、蛋白自身的聚集的問(wèn)題,常規(guī)的光阻法和顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的測(cè)試會(huì)把蛋白本身判定為不溶性顆粒,如此這兩種測(cè)試方式都存在一定的限度。需要新的微流動(dòng)態(tài)圖像法(Flow Imaging)儀器做測(cè)試。微流圖像法粒度儀是采用動(dòng)態(tài)流式成像檢測(cè)的特點(diǎn)是:樣本在流經(jīng)樣本檢測(cè)池的過(guò)程中,在固定的檢測(cè)窗口處,由高精密高頻成像儀對(duì)
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)都可以用哪些顯微鏡
一.為什么要使用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀來(lái)檢測(cè)美國(guó)藥典USP788, USP789,USP1788和中國(guó)藥典CP0903對(duì)不溶性微粒的檢測(cè)做了明確規(guī)定,可以采用兩種方法,**種方法為光阻法不溶性微粒儀,*二種方法為顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒,也叫顯微鏡法不溶性微粒儀。光阻法不溶性微粒儀由于其操作的便捷性,眾多客戶選擇其方法,但是有些特殊制劑(如乳劑,脂質(zhì)體,混懸劑,滴眼劑,疫苗等)測(cè)試無(wú)法采用光阻法,只能
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