顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程

時(shí)間：2021-11-19作者：上海梓夢(mèng)科技有限公司瀏覽：334

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• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀專用過濾裝置 ZM-G25

  ? ? ? 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀**過濾裝置 ZM-G25? ? ?上海梓夢(mèng)科技型號(hào)ZM-G25顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒**過濾裝置，按照USP788、USP787、USP789，CP0903章節(jié)對(duì)不溶性微粒檢測(cè)法中*二法顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀、也叫顯微鏡法不溶性微粒儀，較早也有叫膜顯微鏡法不溶性微粒儀規(guī)定，用來加持25mm濾膜使用，對(duì)樣品

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  一.為什么要使用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀來檢測(cè)美國(guó)藥典USP788, USP789，USP1788和中國(guó)藥典CP0903對(duì)不溶性微粒的檢測(cè)做了明確規(guī)定，可以采用兩種方法，**種方法為光阻法不溶性微粒儀，*二種方法為顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒，也叫顯微鏡法不溶性微粒儀。光阻法不溶性微粒儀由于其操作的便捷性，眾多客戶選擇其方法，但是有些特殊制劑（如乳劑，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，疫苗等）測(cè)試無法采用光阻法，只能

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  梓夢(mèng)科技：USP788和中國(guó)藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測(cè)有兩種方法，**法為光阻法，*二法為顯微鏡法也就是顯微計(jì)數(shù)法。為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法?**：當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù) 。*二：光阻法不適用對(duì)于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品，在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用*二法（顯微計(jì)數(shù)法）來檢測(cè)。例如：注射液脂質(zhì)體