【GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測】GMP認(rèn)證簡介

時(shí)間：2021-09-21作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：364

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• 詞條

  詞條說明

• 【潔凈度檢測】潔凈度的測定包括哪幾方面？

  潔凈度檢測：一般就檢塵埃粒子數(shù)量潔凈度等級空氣中懸浮粒子較大允許濃度（個/m3）靜態(tài) 動態(tài)≥0.5 μm ≥5.0 μm ≥0.5 μm ≥5.0 μmA級3520 20 3520 20B級3520 29 352000 2900C級352000 2900 3520000 29000D級3520000 29000 不作規(guī)定 不作規(guī)定除了塵埃粒子一般醫(yī)藥企業(yè)還有檢測項(xiàng)目有：沉降菌、懸浮菌、壓差、風(fēng)速、

• 華微檢測宣傳冊（202106）

• 【醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測】醫(yī)院病房環(huán)保檢測監(jiān)測哪些項(xiàng)目

  醫(yī)院環(huán)境的消毒：對不同的區(qū)域和環(huán)境，要求也不同。醫(yī)院環(huán)境分4類， I，II，III，IV， I類，層流潔凈手術(shù)室，層流潔凈病房，空氣要求≤10cfu/m3，物表≤5 cfu/cm2，醫(yī)護(hù)人員手≤5 cfu/cm2。 II類，普通手術(shù)室，產(chǎn)房，嬰兒室， 早產(chǎn)兒 室，普通隔離室， 供應(yīng)室 無菌區(qū)，燒傷病房， 重癥監(jiān)護(hù) 病房，空氣≤200cfu/m3，物表≤5cfu/cm2，醫(yī)護(hù)人員手≤5cfu/cm2

• 【醫(yī)院環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)】介紹潔凈室檢測項(xiàng)目及程序有哪些？

  潔凈室檢測項(xiàng)目一、看你是哪個行業(yè)，不**業(yè)有不**業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。二、如果是藥廠，你就找當(dāng)?shù)厮帣z所；檢測標(biāo)準(zhǔn)就是新版GMP規(guī)范潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。三、如果是電子行業(yè)，你就找當(dāng)?shù)厮帣z所或質(zhì)監(jiān)局均可檢測；標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計(jì)的ISO潔凈室標(biāo)準(zhǔn)四、如是手術(shù)室，則建議找當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫檢測所；檢測標(biāo)準(zhǔn)是手術(shù)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)五、需要做的準(zhǔn)備的都一樣：1、系統(tǒng)先打掃好衛(wèi)生，調(diào)試好。2、設(shè)計(jì)圖紙、竣工圖紙六、檢測項(xiàng)目：換氣次數(shù)與風(fēng)量選一（潔凈級