詞條
詞條說(shuō)明
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定第一條 為進(jìn)一步深化衛(wèi)生行政審批制度改革,規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,**用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性,依據(jù)《*人民共和國(guó)傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)定。第二條 按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。第一類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械
所有類(lèi)型的消毒產(chǎn)品在備案上市前都需要進(jìn)行檢測(cè)備案,其中消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告是必須提交的材料。針對(duì)不同的消毒產(chǎn)品,其安全評(píng)價(jià)報(bào)告的檢測(cè)項(xiàng)目有一定的差異,大致如下。一、消毒劑消毒產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目外觀、有效成分含量測(cè)定、pH值、穩(wěn)定性試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、鉛、砷、汞的測(cè)定;金屬腐蝕性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、毒理學(xué)安全性檢測(cè)、總體性能試驗(yàn)。二、抗/抑菌劑消毒產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)
消毒器械檢測(cè)消毒器械主要是通過(guò)理化因素使微生物的主要代謝發(fā)生障礙,或菌體蛋白質(zhì)變性凝固,或破壞其遺傳物質(zhì),導(dǎo)致微生物死亡,斯捷檢測(cè)可開(kāi)展消毒器械檢測(cè)服務(wù)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要求第一類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷(xiāo)售。斯捷檢測(cè)為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)各種消毒器械(設(shè)備)檢測(cè)備案服務(wù),檢測(cè)周期短,申報(bào)流程快,助您新品盡快上市,為產(chǎn)品上市提供高效**。檢
消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告怎么申請(qǐng)
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定如下:一、消毒液檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求適用產(chǎn)品:氯、季銨鹽、溴、戊二醛、二氧化氯、碘、乙醇、胍、過(guò)氧化物、分類(lèi)等消毒劑。外貌; 活性成分含量的測(cè)定;pH值測(cè)定;穩(wěn)定性測(cè)試;連續(xù)使用穩(wěn)定性測(cè)試;鉛、砷、汞的測(cè)定;金屬腐蝕試驗(yàn);實(shí)驗(yàn)室內(nèi)微生物殺滅效果的測(cè)定;模擬現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試;毒理學(xué)安全測(cè)試;整體性能測(cè)試。二、消毒設(shè)備檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求適用產(chǎn)品:空氣消毒器、二次發(fā)生器、紅/紫外線消毒器
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