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江蘇醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù)


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  • 山東藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)

    山東藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料,并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到

  • 內(nèi)蒙古藥品冷鏈設(shè)備校正指導(dǎo)

    隨著全國(guó)交通干道的快速發(fā)展,現(xiàn)在海陸空物流運(yùn)輸選擇多樣。如果想要進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域的有冷鏈運(yùn)輸業(yè)務(wù)的物流運(yùn)輸倉(cāng)儲(chǔ)公司,需要配有什么設(shè)備呢,GSP有無要求?一起看看我們關(guān)于內(nèi)蒙古藥品冷鏈設(shè)備校正指導(dǎo)吧。冷鏈運(yùn)輸常見用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中,如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性,如果存儲(chǔ)的溫濕度不達(dá)標(biāo)就出現(xiàn)失效或變質(zhì)的情況。目前在冷鏈運(yùn)輸中一般會(huì)涉及

  • 云南化妝品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)估,籌建咨詢

    云南化妝品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)估,籌建咨詢。開辦一家化妝品生產(chǎn)企業(yè),在人員、場(chǎng)地、制度文件等方面都有要求,CIO合規(guī)保證組織提供化妝品生產(chǎn)新廠開辦評(píng)估,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理調(diào)來》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業(yè),以及能否通過各項(xiàng)檢查和生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可需要符合以下條件:1、需要有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施和設(shè)備,比如工廠、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)車間等。2、

  • 化妝品包裝廣告文案合規(guī)培訓(xùn)

    化妝品包裝廣告文案合規(guī)培訓(xùn)?;瘖y品廣告是企業(yè)宣傳產(chǎn)品和企業(yè)文化的重要途徑,也是消費(fèi)者了解產(chǎn)品的快捷方法,因此很多企業(yè)都會(huì)注重化妝品廣告的推廣。然而,廣告并非可以毫無邊界,夸大、虛假、無中生有等用詞用語較有可能面臨監(jiān)管部門作出處罰,如何在政策法規(guī)允許的范圍內(nèi)設(shè)計(jì)和使用成為一大難點(diǎn)。CIO合規(guī)保證組織推出了“化妝品廣告合規(guī)實(shí)務(wù)系列培訓(xùn)”,三大系列課程:一、監(jiān)管制度與合規(guī)風(fēng)險(xiǎn):了解廣告法、反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法

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