境外牙膏備案人如何辦理備案？

時間：2023-09-21

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條說明
【已解決】進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總
在進口化妝品備案和注冊申報過程中，常常會遇到諸多問題，給申報企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見，供大家參考使用，嚴禁復(fù)制、抄襲和傳播。以下為審評意見："產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入，而產(chǎn)品氣味描述為“無香味，有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)格。"1
進口化妝品境內(nèi)責任人備案注意事項
注意事項 ? 擬按本工作程序申請進口非特化妝品備案的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當授權(quán)注冊地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人為境內(nèi)責任人，負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任。境內(nèi)責任人授權(quán)應(yīng)當明確具體范圍，同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人。 ? 境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)經(jīng)營活動的需要，授權(quán)多個境內(nèi)責任人。但授權(quán)范圍不得重復(fù)，同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責任人。 ? 在進口非特殊用途化
化妝品申報過程中對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產(chǎn)品，產(chǎn)品執(zhí)行的標準中防曬劑理化指標的控制范圍應(yīng)如何正確填報
有兩種填報方式：含推進劑方式或不含推進劑方式，但需在防曬劑指標的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產(chǎn)品推進劑罐裝量為“推進劑總質(zhì)量 : 配方原料總質(zhì)量 =60：40”，防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%（不含推進劑），其控制范圍可以設(shè)置為3.6%-5.0%（不含推進劑），或1.44%-2.0%（含推進劑）。
化妝品注冊備案對風險物質(zhì)評估的法規(guī)要求（附模板）
在天健華成編寫的化妝品申報指導(dǎo)文章中，已經(jīng)多次提及安全風險物質(zhì)評估的內(nèi)容，實際申報工作中，這部分內(nèi)容也較為重要，亦是資料編寫的難點之一。下面，北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部（）的同學(xué)不吝筆墨，再次說說化妝品申報中安全風險物質(zhì)評估的問題。一、安全風險物質(zhì)評估資料提交的兩種形式：1.申請人通過危害識別，判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風險物質(zhì)的，可以提交相應(yīng)的承諾