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詞條說明
答:根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南(試行)》的有關(guān)要求:(1)出具機構(gòu):涉及境外機構(gòu)出具的證明性文件應(yīng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))**主管部門或者法律服務(wù)機構(gòu)出具。證明性文件的原件應(yīng)有出具單位、機構(gòu)的蓋章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽字。(2)出具內(nèi)容:應(yīng)當(dāng)按照《保健食品備案工作指南(試行)》中6.1、6.2、6.3項的具體要求逐項列出,不得缺項。(3)境外機構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)
【答疑】上海市進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品檢驗報告(2023年下半年)
為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品檢驗報告中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、備案資料中未上傳檢驗報告,如微生物檢驗報告;宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品未提供人體試用試驗安全性評估報告?!痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條**款*三項規(guī)定:多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗報告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報
復(fù)配原料該如何申報?答:復(fù)配原料(包括植物提取物)應(yīng)按復(fù)配物的形式申報,如“卡松”應(yīng)分別申報甲基氯異噻唑啉酮、甲基異噻唑林酮、水、氯化鎂、硝酸鎂的含量。
進口普通化妝品以套盒形式辦理備案并上市銷售的,備案時套盒內(nèi)單品和套盒包裝都需要提交嗎
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定,普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片, 故提交并上傳圖片應(yīng)為以套盒形式辦理備案的產(chǎn)品。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定,普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片, 故提交并上傳圖片應(yīng)為以套盒形式辦理備案的產(chǎn)品。
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