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部分客戶生物醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)客戶名稱行業(yè)客戶名稱行業(yè)鴻美診斷技術(shù)有限公司(馬歇爾項目)醫(yī)療器械深圳市泰康制藥有限公司制劑品峰(深圳)醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械韶關(guān)市共好醫(yī)療器械醫(yī)療器械深圳天深醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械深圳邁瑞生物醫(yī)療電子有限公司醫(yī)療器械華瑞同康生物技術(shù)有限公司醫(yī)療器械深圳海王藥業(yè)有限公司制劑深圳市安多福消毒股份消毒液廣東羅浮山國藥股份有限公司膠囊深圳市安之酶生物技術(shù)有限公司醫(yī)療器械河源
醫(yī)療器械凈化車間案例醫(yī)療器械凈化車間潔凈室(區(qū))的微生物控制《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033-2000)標(biāo)準規(guī)定了無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)和與產(chǎn)品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在相應(yīng)的潔凈室(區(qū))域內(nèi)進行。為了對塵埃及微生物的污染進行控制,要求其潔凈室(區(qū))的建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及其使用的工位器具應(yīng)有減少對該區(qū)域污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能,因此在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中控制環(huán)境中的塵埃,對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程是至
無菌生物實驗室的動物隔離設(shè)備無菌生物實驗室的動物隔離設(shè)備按腔體內(nèi)的正負靜壓差可分為正壓型實驗動物隔離裝置、負壓型實驗動物隔離裝置兩大類。正壓型實驗動物隔離裝置是指相對于外部環(huán)境,其內(nèi)部為正壓的實 驗動物隔離裝置;負壓型實驗動物隔離裝置是指相對于外部環(huán)境,其內(nèi)部為負壓的實驗動物隔離裝置。無菌生物實驗室主要使用負壓隔離器,通常高等級無菌生物實驗室安裝負壓動物隔 離器進行動物的飼養(yǎng)和實驗。 無菌
潔凈無菌車間的濕熱滅菌(1)設(shè)計滅菌方法 滅菌程序設(shè)計方法主要有兩種。其中一種是殘存概率法。兩種方法都可以使被滅菌物品達到相同的無菌保證水平,選擇哪種設(shè)計方法很大程度上取決于被滅菌物品的熱穩(wěn)定性。但殘存概率法 要求的熱能較小,有利于被滅菌物品的穩(wěn)定性。 殘存概率法 不耐熱產(chǎn)品或物品的滅菌不能使用另一種方法,這就需要所建立的滅菌程序能恰當(dāng)?shù)厝コ⑸?,但不能?dǎo)致產(chǎn)品或物品的降解。這樣的滅菌周期的
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