ISO9001：2015版與舊版標準的差異解讀（四）

時間：2021-11-29

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO13485怎樣申請
做13485必須精通產品技術，譬如，有源的應精通9706，無菌的應精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬的應精通金屬材料結構分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學評價、微生物學評價、還應精通風險分析、設計控制、各國的法律法規(guī)；否則要鬧笑話的。我的一個客戶想做ISO13485：2003，選擇的是TUV。但他們的老總還想要一張國內的證書，
ISO9000辦法
1.較高管理部門作出的質量評估應作為企業(yè)必需的要素。 2.要樹立起一種觀念，即建立一個符合ISO9000標準的質量體系是使公司發(fā)展和獲得長遠利益的基礎。3.由管理部門來對公司采用相應的ISO9000標準進行審議，并提出一個適當?shù)膶嵤Σ摺?.與上級管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當?shù)馁|量體系保證模式(ISO9001，9002或9003)以便實施。 5.與工會或工人代表協(xié)商，向他們闡
實施新版lSO9001質量管理體系標準的對策建議
實施新版lSO9001質量管理體系標準的對策建議1．注重改善組織質量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)，進一步提高質量管理體系的有效性相對于2015版iso9001標準，新版標準的技術內容并沒有實質性的變化，只是較加明確地表述2015版iso9001標準的內容。所謂不明確的部分，也就是許多組織在實施iso9001標準過程中*忽視的共性問題，并應在這些方面進一步加強，如關注與產品要求有關的法律法規(guī)要求；加強
ISO9001：2015 介紹
科學技術的社會的發(fā)展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質量大堤的保護之下”；企業(yè)為了避免因產品質量問題而巨額賠款，要建立質量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿易的發(fā)展*，不同國家、企業(yè)之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共同遵守的規(guī)范?，F(xiàn)代企業(yè)內部協(xié)作的規(guī)模日益龐大，使程序化管理成為生產力發(fā)展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標準的產生成為必然