商業(yè)、貿(mào)易行業(yè)如何實(shí)施ISO9000？

時(shí)間：2021-09-29作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：230

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO9001：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的要求

  ①設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審應(yīng)分級(jí)、分階段進(jìn)行（這在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)就應(yīng)確定），即按產(chǎn)品的功能級(jí)別和管理級(jí)別，劃分評(píng)審級(jí)別；根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃所確定的階段設(shè)置評(píng)審點(diǎn)。②設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審工作應(yīng)納入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃之中，在組織上、時(shí)間上、經(jīng)費(fèi)上給予必要保證。③設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中每個(gè)階段任務(wù)完成之后，未通過(guò)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審，不得轉(zhuǎn)入下階段工作。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審不合格，應(yīng)限期整改，并按規(guī)定的程序重新進(jìn)行評(píng)審，直到合格

• 醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系有效性研究（一）

  ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)醫(yī)療器械的一套專(zhuān)業(yè)的科學(xué)質(zhì)量管理體系,此體系運(yùn)用了世界上較**的質(zhì)量管理理念,得到了很多企業(yè)組織的親睞。很多的企業(yè)組織都積極采用這種質(zhì)量管理體系進(jìn)行質(zhì)量管理,卻難以得到預(yù)期實(shí)施效果。為什么同樣的體系,有的**了成功而有的卻得不到效果呢,那么到底如何才能提高企業(yè)投入這種質(zhì)量管理體系的有效性呢?活水源為大家分章節(jié)的介紹。?有效性的概念?有效性指

• GMP的基本原則

  ?GMP的基本內(nèi)容，也就是實(shí)施GMP時(shí)要遵守的基本原則，具體包括：?? ? ? ? (1)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具有足夠的、且合格的資 質(zhì)，如與研發(fā)、生產(chǎn)藥品及醫(yī)療器械相適應(yīng)的合格的技術(shù)人員；承擔(dān)藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理、銷(xiāo)售的合格人員，并清楚地了 解自己的職責(zé)；? ? ? ? (2)操作者

• ISO質(zhì)量管理體系在期貨公司中的運(yùn)用(2)

  體系運(yùn)行、評(píng)價(jià)和改進(jìn)階段 此階段包括新體系正式實(shí)施動(dòng)員、正式運(yùn)行、內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審等，其中內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審比較關(guān)鍵。期貨公司應(yīng)形成專(zhuān)門(mén)的內(nèi)部審核程序文件，規(guī)定質(zhì)量體系內(nèi)部審核的審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法、審核員的選擇以及審核的實(shí)施過(guò)程和審核報(bào)告的編制報(bào)告。內(nèi)部質(zhì)量審核員要確保內(nèi)部審核的客觀(guān)性和公正性，對(duì)體系運(yùn)行的符合性、有效性進(jìn)行獨(dú)立、系統(tǒng)的檢查。審核實(shí)施過(guò)程包括組成審核組、制定檢查表