詞條
詞條說明
?一、企業(yè)名稱變更的申請材料要求:? 1.醫(yī)療器械注冊證書原件(申請變更時(shí)提交復(fù)印件, 領(lǐng)取變更后的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)交回原件);? 2.新的生產(chǎn)企業(yè)許可證(適用于境內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械);?? 3.新的營業(yè)執(zhí)照(適用于境內(nèi)醫(yī)療器械);? 4.生產(chǎn)企業(yè)新的合法資格證明文件(適用于境外醫(yī)療器 械);? 5.新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(適用于
生產(chǎn)安全事故罰款處罰規(guī)定(2015年5月1日生效)
(2007年7月12日*監(jiān)管總局令*13號公布,根據(jù)2011年9月1日*監(jiān)管總局令*42號**次修正,根據(jù)2015年4月2日*監(jiān)管總局令*77號*二次修正)?**條 為防止和減少生產(chǎn)安全事故,嚴(yán)格追究生產(chǎn)安全事故發(fā)生單位及其有關(guān)責(zé)任人員的法律責(zé)任,正確適用事故罰款的行政處罰,依照《安全生產(chǎn)法》、《生產(chǎn)安全事故報(bào)告和調(diào)查處理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)的規(guī)定,制定本規(guī)定。&
1依據(jù)? ? ? GB/T 35796《養(yǎng)老機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量基本規(guī)范》? ? ? SB/T 10944《居家養(yǎng)老服務(wù)規(guī)范》? ? ? CQM/F-RZ-ZY-01-001《養(yǎng)老機(jī)構(gòu)養(yǎng)老服務(wù)評價(jià)規(guī)范》? ? ? CQM/F-RZ-ZY-01-006《居家養(yǎng)老服務(wù)評價(jià)規(guī)范》。
1.?ISO13485介紹:ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。2.獲取應(yīng)具備的條件:應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì),(如營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)),具備相關(guān)設(shè)施和資源,能正常開展經(jīng)營活動。能提供三個(gè)月以上的經(jīng)營活動記錄,嚴(yán)格遵守國家關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)要求,具備相關(guān)的資質(zhì)3.**的
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
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