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詞條說明
任何組織首先關(guān)心的是其產(chǎn)品質(zhì)量。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多,單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品,不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。??????? 一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系應(yīng)能滿足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo),確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài),無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對(duì)減少
GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區(qū)別
?當(dāng)前我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范(簡(jiǎn)稱醫(yī)療器械GMP)。那么,醫(yī)療器械GMP與ISO9000、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)有何不同?已通過了ISO9000和ISO13485認(rèn)證的企業(yè),是否可以不實(shí)施醫(yī)療器械GMP?? ? ?ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了質(zhì)量鑒定管理體系的通用要求,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的組織,
ISO 9001是一項(xiàng)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),它規(guī)定了組織應(yīng)該建立和實(shí)施的一系列質(zhì)量管理要求,以確保組織能夠提供符合客戶要求的產(chǎn)品務(wù),并持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系。ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指組織通過立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核和評(píng)估,確認(rèn)其質(zhì)量管理體系符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求,并頒發(fā)相應(yīng)的認(rèn)證證書。這項(xiàng)認(rèn)證證明組織已經(jīng)建立了有效的質(zhì)量管理體系,并能夠持續(xù)提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品務(wù)。ISO 9001的
*人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)??? 環(huán) 境 審 核 指 南 -- 環(huán) 境 審 核 資 格 要 求(ISO 14012)??? Guidelines for Environmental Auditing--??? Qualification Criteria for Environmental Auditors&nb
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
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環(huán)境管理體系認(rèn)證證書申請(qǐng)流程有哪些 IAF標(biāo)識(shí) 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
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沈陽申請(qǐng)ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證 降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn) 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
本溪食品安全管理體系認(rèn)證條件 對(duì)重大環(huán)境因素的評(píng)估和控制 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
齊齊哈爾食品安全管理體系認(rèn)證要求 確保法律法規(guī)的符合性 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
興安盟辦理ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證 延伸擴(kuò)大了食品安全管理體系的范圍 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
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