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醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系有效性研究(一)
ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是針對醫(yī)療器械的一套專業(yè)的科學(xué)質(zhì)量管理體系,此體系運(yùn)用了世界上較**的質(zhì)量管理理念,得到了很多企業(yè)組織的親睞。很多的企業(yè)組織都積極采用這種質(zhì)量管理體系進(jìn)行質(zhì)量管理,卻難以得到預(yù)期實(shí)施效果。為什么同樣的體系,有的**了成功而有的卻得不到效果呢,那么到底如何才能提高企業(yè)投入這種質(zhì)量管理體系的有效性呢?活水源為大家分章節(jié)的介紹。?有效性的概念?有效性指
持續(xù)改進(jìn)是一個(gè)組織自身生存和發(fā)展的需要,是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。質(zhì)量管理體系的PDCA過程方法本身就內(nèi)在地要求對過程的識(shí)別、相互作用和溝通的各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行有效控制,實(shí)現(xiàn)過程增值和對過程實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。就外部環(huán)境而言,任何事物都是在不斷發(fā)展的,同人們對產(chǎn)品要求的變化一樣。這種發(fā)展和變化必然會(huì)促使稅收工作的改進(jìn)和創(chuàng)新。因此,必須建立一種適應(yīng)機(jī)制,使稅收工作能夠適應(yīng)外界環(huán)境變化的要求,增強(qiáng)適應(yīng)能力和競爭能力,
ISO 9001:ISO 9001是一種通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),適用于各種類型的組織。它關(guān)注組織的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量政策、目標(biāo)、程序和記錄等。FSSC 22000:FSSC 22000是一種食品管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),基于ISO 22000和技術(shù)規(guī)范ISO/TS 22002-1。它關(guān)注食品和質(zhì)量管理,適用于食品生產(chǎn)和加工企業(yè)。BRCGS:BRCGS(British Retail Consortium
一、醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由醫(yī)院分管**負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員的主要工作職責(zé)有:1、負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、督促醫(yī)療器械管理工作,定期組織考核。??????? 2、 負(fù)責(zé)制定相關(guān)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃,具體落實(shí)采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員的培訓(xùn)工作。????&
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
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