詞條
詞條說(shuō)明
【化妝品備案】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)
(一)負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品*監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,組織起草法律法規(guī)草案,擬訂部門(mén)規(guī)章,并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。(二)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn),組織制定分類(lèi)管理制度,并監(jiān)督實(shí)施。參與制定國(guó)家基本藥物目錄,配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。(三
化妝品備案一般可以自己辦理,也可以找**次進(jìn)口護(hù)膚品是需要做化妝品SFDA(食品藥品監(jiān)督管理局)備案的,備案周期在4--6個(gè)月左右1. 進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表2. 產(chǎn)品配方3. 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法(特殊用途化妝品)4. 生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖5. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))6. 衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告7. 產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)8. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)9. 受委托申報(bào)單位
進(jìn)口化妝品備案資料:(一)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表;?(二)產(chǎn)品中文名稱(chēng)命名依據(jù);?(三)產(chǎn)品配方;?(四)產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求;?(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū));擬專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū));?(六)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料; 
一、適用范圍本指南適用于注冊(cè)在上海市的進(jìn)口非特殊用途化妝品境內(nèi)責(zé)任人辦理**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案。二、事項(xiàng)名稱(chēng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案分項(xiàng)名稱(chēng):**備案、備案變更、備案補(bǔ)報(bào)、備案注銷(xiāo)三、辦理依據(jù)1、 《**關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》(國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào))2、 《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號(hào))3、《關(guān)于在上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)
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