ISTA 1A：2014重量不大于68kg的包裝件的非模擬運(yùn)輸測(cè)試

時(shí)間：2025-09-03作者：深圳市一通檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：84

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  詞條說明

• 醫(yī)療器械用品的性測(cè)試案例

  廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司是醫(yī)用導(dǎo)管主要供應(yīng)商之一，其產(chǎn)品銷往70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。維力合作主要是運(yùn)輸包裝測(cè)試，因產(chǎn)品銷往國(guó)外，故對(duì)運(yùn)輸要求很高，以確保產(chǎn)品到達(dá)目的地時(shí)完好無損。2011年7月Cardinal Health（美資企業(yè)，主要有醫(yī)療產(chǎn)品及醫(yī)療）及Cardinal Health的供應(yīng)商維力一同審核我司，并探討ASTM D4169標(biāo)準(zhǔn)；尤其是對(duì)運(yùn)輸中包裝件的堆碼及倉儲(chǔ)堆碼的壓力試驗(yàn)，并了解

• ISTA

  英文：?International Safe Transit Association內(nèi)容：ISTA(International Safe Transit Association)，即國(guó)際安全運(yùn)輸協(xié)會(huì)，是一個(gè)國(guó)際性的非牟利組織，其前身是NSTA - 美國(guó)*運(yùn)輸協(xié)會(huì)，目前在全世界的會(huì)員已有數(shù)百家知名的貨運(yùn)公司和實(shí)驗(yàn)室。它一直致力于協(xié)助會(huì)員開發(fā)有效的包裝、方法、后勤系統(tǒng)等，以提高產(chǎn)品的運(yùn)

• ISTA 1A：2014重量不大于68kg的包裝件的非模擬運(yùn)輸測(cè)試

  1. 目的： 規(guī)定了 ISTA 1A 試驗(yàn)方法，包括振動(dòng)、沖擊試驗(yàn)。 2. 適用范圍： 適用于重量不大于 68kg 的單個(gè)包裝件。 3. 使用設(shè)備： 模擬運(yùn)輸試驗(yàn)機(jī)、跌落試驗(yàn)機(jī)、斜面沖擊臺(tái) 4. 參考標(biāo)準(zhǔn)： ISTA 1A ：2014 重量不大于 68kg 的包裝件的非模擬運(yùn)輸測(cè)試 5. 具體內(nèi)容： 5.1 對(duì)包裝件按如下方式進(jìn)行面、楞、角的標(biāo)識(shí)。 5.2 試驗(yàn)條件如下表所示： 次序 試驗(yàn)類別 試

• 關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療注冊(cè)的相關(guān)問題

  1.?【問】國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸試驗(yàn)是怎么規(guī)定的？國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械安全和性能基本原則》中明確規(guī)定：醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和包裝，包括申請(qǐng)人所提供的說明和信息，應(yīng)確保在按照預(yù)期用途使用時(shí)，運(yùn)輸和貯存條件（例如：跌落、振動(dòng)、溫度和濕度的波動(dòng)）不會(huì)對(duì)醫(yī)療器械的特性和性能，包括完整性和清潔度，造成不利影響。2.【問】GB/T14710的運(yùn)輸、振動(dòng)、沖擊是不是可以等同于包裝狀態(tài)的