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詞條說明
保健食品注冊申請資質條件及申報流程、資料要求 保健食品注冊,是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統(tǒng)評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。 保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的
【答疑解惑】上海市普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題(一)----備案申請表(上)
1.產(chǎn)品配方及產(chǎn)品標簽項信息顯示申報產(chǎn)品為套裝產(chǎn)品,但申請表中未勾選“套裝產(chǎn)品”。2. 產(chǎn)品名稱含《化妝品標簽管理辦法》*十九條規(guī)定的禁止標注或宣稱的內容,如醫(yī)療術語等。3.產(chǎn)品名稱中包含的文字與備案申請表分類編碼的“功效宣稱”項中勾選內容不一致。《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》規(guī)定的功效包括新功效、染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護、清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、除臭、抗皺、緊
1.進口普通化妝品是否需要進行年度報告?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條,以及《國家藥監(jiān)局關于實施有關事項的公告》(2021年*35號)要求,備案人或境內責任人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過“化妝品(牙膏)信息服務平臺”,提交備案時間滿一年的進口普通化妝品的年度報告。依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十三條,普通化妝品年度報告應當
兒童牙膏的產(chǎn)品標簽須關注什么?答:《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二十條規(guī)定,宣稱適用于兒童的牙膏產(chǎn)品應當符合法律、行政法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范等關于兒童牙膏的規(guī)定,并按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定在產(chǎn)品標簽上進行標注。《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*六條規(guī)定,兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標志。非兒童化妝品不得標注兒童化妝品標志。兒童化妝品應當以“注意”或者“警告”作
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